CTR20210804
已完成
GR-1603注射液
治疗用生物制品
GR-1603注射液
2021-04-14
企业选择不公示
健康受试者
GR1603注射液在健康受试者中的I期临床试验
GR1603注射液在健康受试者中单次给药、剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学临床试验
201203
主要目的：评价GR1603注射液在健康受试者中单次给药的耐受性和安全性特征； 次要目的：评价GR1603注射液在健康受试者体内单次给药的药代动力学特征以及免疫原性； 探索目的：探索GR1603注射液在健康受试者体内单次给药前后外周血中I型IFN基因转录水平的变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 46 ；
2021-04-25
2023-01-17
否
1.年龄18-50周岁（含18和50周岁）；男女均可；
请登录查看1.存在活动性感染，或病史;；2.既往有活动性结核病史，或筛选时有活动性结核感染者或筛选时TB-spot（或类似结核感染检测试验，如PPD试验）阳性；
3.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统的明确病史或其它显著疾病且研究者认为有临床意义者；
4.有淋巴增生性疾病病史；或目前患有恶性肿瘤或者有恶性肿瘤史；
请登录查看中南大学湘雅三医院临床试验研究中心
410013
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