CTR20240731
进行中（招募中）
人干扰素α1b吸入溶液
治疗用生物制品
人干扰素α1b吸入溶液
2024-03-07
企业选择不公示
小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）
人干扰素α1b吸入溶液的Ⅲ期临床试验
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，评估人干扰素α1b吸入溶液治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的安全性及有效性
518052
主要目的： 评估人干扰素α1b吸入溶液治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）的有效性和安全性。 次要目的： 评估在小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染患儿中人干扰素α1b吸入溶液血清中药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 322 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-31
/
否
1.1个月≤年龄≤2周岁儿童（含早产儿的矫正年龄，矫正后月龄=[(知情日期-出生日期) - (37周-胎龄)*7]/30，性别不限；
请登录查看1.有药物过敏史（干扰素制品、相关溶液配方成分等），或特定过敏史者（哮喘、根据“湿疹面积及严重度指数”(简称EASI)评分法判定为重症湿疹者等），或经医生明确诊断的过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏等）；
2.不能耐受雾化吸入给药者或患有严重的口腔和/或颌面部畸形，影响雾化吸入器的使用；
3.有遗传代谢病史者；
请登录查看首都医科大学附属首都儿童医学中心
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