ChiCTR2500111093
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2025-10-24
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癫痫
布立西坦治疗儿童癫痫疗效和安全性的前瞻性研究
布立西坦治疗儿童癫痫疗效和安全性的前瞻性研究
主要目的：评估BRV治疗儿童癫痫的50% 治疗应答率 次要目的：1.评估BRV治疗儿童癫痫的无发作率，2.评估BRV在不同发作类型和病因的疗效差异，3.评估BRV治疗儿童癫痫保留率，4.评估BRV对癫痫儿童生活质量、认知功能的影响，5.评估BRV治疗儿童癫痫的不良事件发生率
单臂
其它
无
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中国抗癫痫协会
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85
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2025-04-01
2026-11-30
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1.受试者年龄大于 4 岁，男女不限； 2.依据临床病史和/或脑电图，患儿符合 2017 年国际抗癫痫联盟（ILAE）癫痫诊断标准； 3经至少 2 名医生和 1 名药师评估，需要添加 BRV 者； 4.癫痫发作频率大于 2 次/月，发作间隔大于 24 小时； 5.签署知情同意书，自愿参加研究者。；
请登录查看1.正在使用如氯丙嗪、氟哌啶醇、如奥氮平、利培酮等抗精神病药物，或存在精； 神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍等精神疾病的患者； 2.对布立西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物过敏的患者； 3.正在使用左乙拉西坦治疗的患者； 4.由感染性病因、免疫性病因、代谢性病因导致的症状性癫痫，且正在进行病因治疗者； 5.患有进展性神经系统疾病者，包括退行性中枢神经系统疾病、中枢神经系统肿瘤。；
请登录查看首都医科大学附属首都儿童医学中心(曾用名首都儿科研究所)
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