CTR20261520
进行中(招募中)
UX-GIP001注射液
治疗用生物制品
UX-GIP001注射液
2026-04-21
企业选择不公示
/
药物难治性单侧颞叶内侧癫痫
评价 UX-GIP001 (人 GABA 能中间神经元前体细胞注射液)治疗药物难治性单侧颞叶内侧癫痫的安全性、耐受性和初步疗效的 I 期临床试验
评价 UX-GIP001 (人 GABA 能中间神经元前体细胞注射液)治疗药物难治性单侧颞叶内侧癫痫的安全性、耐受性和初步疗效的 I 期临床试验
200131
主要目的: 评估UX-GIP001注射液在药物难治性单侧颞叶内侧癫痫(MTLE)患者中的安全性和耐受性 次要目的: 评估UX-GIP001注射液降低癫痫发作频率和强度的疗效 评估UX-GIP001注射液对神经认知功能和生活质量的影响 探索性目的: 评估UX-GIP001注射液治疗后移植细胞存活和功能改善情况 评估UX-GIP001注射液治疗后机体产生的炎症以及对移植细胞产生的免疫反应情况
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄为18-75周岁(含临界值),男女不限;
请登录查看1.癫痫由其他进行性神经系统疾病引起,或仅有意识保留不伴可观察表现的局灶性癫痫者;
2.有癫痫手术史;
3.在筛选前 12 个月内有癫痫持续状态史;
请登录查看四川大学华西医院;复旦大学附属华山医院
610041;200040
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