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首页 临床进展 评价 UX-GIP001 (人 GABA 能中间神经元前体细胞注射液)治疗药物难治性单侧颞叶内侧癫痫的安全性、耐受性和初步疗效的 I 期临床试验

【CTR20261520】评价 UX-GIP001 (人 GABA 能中间神经元前体细胞注射液)治疗药物难治性单侧颞叶内侧癫痫的安全性、耐受性和初步疗效的 I 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261520

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

UX-GIP001注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

UX-GIP001注射液

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

药物难治性单侧颞叶内侧癫痫

试验通俗题目

评价 UX-GIP001 (人 GABA 能中间神经元前体细胞注射液)治疗药物难治性单侧颞叶内侧癫痫的安全性、耐受性和初步疗效的 I 期临床试验

试验专业题目

评价 UX-GIP001 (人 GABA 能中间神经元前体细胞注射液)治疗药物难治性单侧颞叶内侧癫痫的安全性、耐受性和初步疗效的 I 期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

200131

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估UX-GIP001注射液在药物难治性单侧颞叶内侧癫痫（MTLE）患者中的安全性和耐受性 次要目的： 评估UX-GIP001注射液降低癫痫发作频率和强度的疗效 评估UX-GIP001注射液对神经认知功能和生活质量的影响 探索性目的： 评估UX-GIP001注射液治疗后移植细胞存活和功能改善情况 评估UX-GIP001注射液治疗后机体产生的炎症以及对移植细胞产生的免疫反应情况

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18-75周岁（含临界值），男女不限；

排除标准

1.癫痫由其他进行性神经系统疾病引起，或仅有意识保留不伴可观察表现的局灶性癫痫者；

2.有癫痫手术史；

3.在筛选前 12 个月内有癫痫持续状态史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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