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【ChiCTR2600127957】高通量测序在肿瘤精准诊疗中的标准检验路径

基本信息
登记号

ChiCTR2600127957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌;结直肠癌

试验通俗题目

高通量测序在肿瘤精准诊疗中的标准检验路径

试验专业题目

高通量测序在肿瘤精准诊疗中的标准检验路径

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确目前高通量测序在肿瘤精准诊疗检验路径中各环节影响因素。 2.预设高通量测序在肿瘤精准诊疗中的临床检验路径,并通过回顾性队列研究进行优化。 3.建立肺癌、结直肠癌多中心人群队列,并通过多中心研究进行检验路径应用效果和卫生经济学评价。 4.建立高通量测序在肿瘤精准诊疗应用中的标准检验路径,撰写专家共识。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性研究:既往诊断为肺癌或结直肠癌且接受过高通量测序检测的患者; 2.回顾性研究:收集的指标包括患者的临床信息(如年龄、性别、病理类型、分期、治疗方案、预后情况等)、高通量测序相关的数据(如采样时间、标本类型、检测方法、基因突变类型和频率、基因拷贝数变异、融合基因等)、其他肿瘤治疗、监测相关的检测以及检测结果(PCR、免疫组化、影像学检测等)、检测医疗成本、治疗成本等; 3.前瞻性研究:(1)招募2025年2月-2029年2月,在临床诊疗过程中,或根据医院LIS系统(Laboratory Information System) 和HIS 系统 (Hospital InformationSystem)筛查到符合要求,且自愿参与本研究的患者。(2)纳入临床确诊的肺癌或结直肠癌患者。 1.回顾性研究:既往诊断为肺癌或结直肠癌且接受过高通量测序检测的患者;2.回顾性研究:收集的指标包括患者的临床信息(如年龄、性别、病理类型、分期、治疗方案、预后情况等)、高通量测序相关的数据(如采样时间、标本类型、检测方法、基因突变类型和频率、基因拷贝数变异、融合基因等)、其他肿瘤治疗、监测相关的检测以及检测结果(PCR、免疫组化、影像学检测等)、检测医疗成本、治疗成本等;3.前瞻性研究:(1)招募2025年2月-2029年2月,在临床诊疗过程中,或根据医院LIS系统(Laboratory Information System) 和HIS 系统 (Hospital InformationSystem)筛查到符合要求,且自愿参与本研究的患者。(2)纳入临床确诊的肺癌或结直肠癌患者。;

排除标准

1. 回顾性研究:无 2. 前瞻性研究:(1)年龄<18岁;(2)临床信息不完整;(3)哺乳期和妊娠期;(4)患有严重精神疾病如癫痫等;(5)拒绝签署知情同意的患者;(6)经研究者判断不适宜纳入试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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