CTR20170191
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2017-03-06
企业选择不公示
非小细胞肺癌、结直肠癌
比较LY01008及贝伐珠单抗的药代动力学、免疫原性及安全性试验
在健康男性受试者中比较LY01008和贝伐珠单抗的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床试验
100089
主要目的：在健康男性受试者中研究LY01008（重组抗VEGF人源化单克隆抗体）注射液和贝伐珠单抗注射液单次静脉输注给药的药代动力学（PK）性质的相似性。 次要目的：评价LY01008注射液在健康男性受试者中的安全性、耐受性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 112 ；
国内: 111 ；
/
2018-03-01
否
1.对试验目的充分了解，对研究药物的药理作用及可能发生的不良反应基本了解；按赫尔辛基宣言精神，自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.有高血压病史或筛选/基线测量时血压异常（同一天重复一次测量证实收缩压[SBP] > 140 mmHg和/或舒张压[DBP] > 90 mmHg）；
2.经研究者评估为有临床意义的蛋白尿（尿常规检查，尿蛋白2+及以上）或蛋白尿病史；
3.既往接受过以VEGF或以VEGF受体为靶点的任何抗体或蛋白质治疗；
请登录查看江苏省人民医院
210029
全球上市
市场与准入
一致性评价
江苏省人民医院的其他临床试验
- 评估SHR-3167注射液和甘精胰岛素在非胰岛素降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性
- 连续无创血流动力学监测对高龄合并心脑血管疾病患者无痛内镜诊疗安全性及复苏质量的影响
- 比较精准多模式镇痛与传统多模式镇痛对全膝关节置换术后疼痛和恢复效果的研究
- 决策冲突视角下糖尿病患者饮食行为干预方案的构建及初步应用
- 用 AI 预测肾移植术后感染
- HRS-8046在实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- 戊二酸利那拉生酯胶囊-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌感染的有效性和安全性:一项前瞻性、随机、开放标签的探索性真实世界研究
- 医疗非理性投诉对医生防御性医疗行为影响的问卷研究
- 老年CRC-CGA预后分层模型研究
- PPG治疗初治早期结外NK/T淋巴瘤：一项前瞻性、单臂、II期研究
- 粪钙卫蛋白在乌司奴单抗治疗克罗恩病疗效预测中作用的研究
- 克罗恩病患者内镜下活动度模型的构建与验证
- 经皮耳迷走神经刺激改善腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的随机对照研究
- 基于多类别基线指标联合预测新辅助治疗患者pCR及长期预后的回顾性分析
- 术后复发及肿瘤微环境研究
- 短程脊髓电刺激治疗中枢神经系统损伤后持续呼吸功能不全疗效与安全性的观察性队列研究
- 阿得贝利单抗围手术期治疗II-IIIb期可切除NSCLC的前瞻性、多中心、非干预性的真实世界研究
- 经皮电刺激用于便秘患者肠道准备：一项多中心、双盲、随机对照试验
- 基于超声图像的深度学习模型鉴别眼眶肿物的多中心研究
- 艾曲莫德治疗老年中重度溃疡性结肠炎患者疗效及安全性的前瞻性研究
山东博安生物技术有限公司的其他临床试验
- BA1203注射液的Ⅰ期临床研究
- 注射用BA1302安全性耐受性及PK研究
- BA2101多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性及初步疗效的II期临床研究
- BA1105注射液给药安全性、耐受性及有效性临床研究
- 评价LY01015联合氟尿嘧啶和顺铂在晚期或转移性食管鳞癌患者中的III期临床试验
- 注射用BA1202Ⅰ期临床研究
- 注射用BA1301治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验
- BA2101单次皮下注射的剂量递增Ⅰ期临床研究
- BA1106注射液Ⅰ期临床研究
- 比较LY01015和原研药的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床研究
- LY01019注射液安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效研究
- LY05008注射液III期临床研究
- BA1105注射液给药安全性、耐受性及有效性临床研究
- 在中国健康男性受试者中比较LY05008和度易达的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性研究
- 比较LY01011与地舒单抗治疗实体瘤骨转移，有效性与安全性的3期研究
- LY06006和Prolia®的生物类似药比对研究
- 在中国健康成年男性受试者中比较LY06006和Prolia的药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行对照的生物类似药比对研究
- 比较重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液与EYLEA®治疗湿性年龄相关性黄斑变性有效性和安全性研究
- 在健康男性受试者中比较LY01008和参照药的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床试验
- 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（LY06006）Ⅲ期临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
贝伐珠单抗注射液相关临床试验
- 在PARPi治疗期间发生疾病进展的2L PSOC（子宫内膜样上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌）受试者中对比R-DXd±贝伐珠单抗与SOC±贝伐珠单抗的III期研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究
- 贝伐珠单抗治疗复发性呼吸道乳头状瘤病
- 贝伐珠单抗应用于上皮性卵巢癌新辅助化疗疗效及安全性的 II 期随机对照临床研究
- 贝伐珠单抗新辅助治疗新发高级别脑胶质瘤的探索性研究
- 比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验
- 贝伐珠单抗对实体瘤患者的预后影响：一项回顾性真实世界研究
- 贝伐珠单抗联合治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性真实世界研究
- 贝伐珠单抗联合化疗/TKI/免疫治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性真实世界研究方案
- 贝伐珠单抗联合化疗/放疗/免疫在转移性结直肠癌治疗中的疗效及安全性的回顾性真实世界研究
- 贝伐珠单抗联合化疗/放疗/PARP抑制剂在宫颈癌和卵巢癌妇科肿瘤治疗中的疗效及安全性的回顾性真实世界临床研究
- 使用15mg/kg标准剂量的贝伐珠单抗（安可达） 治疗晚期妇瘤患者的疗效和安全性的观察性真实世界研究
- 贝伐珠单抗联合方案治疗肠癌的一项多中心、回顾性临床研究
贝伐珠单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04