CTR20230119
已完成
BA-2101注射液
治疗用生物制品
BA-2101注射液
2023-01-16
企业选择不公示
用于中重度特应性皮炎症状的治疗。（本品还获取哮喘、鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹适应症通知书）
BA2101单次皮下注射的剂量递增Ⅰ期临床研究
在健康受试者中评价BA2101单次皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
264003
主要目的：在健康受试者中评价BA2101单次皮下注射的安全性和耐受性。 次要目的：在健康受试者中评价BA2101单次皮下注射的PK、PD及免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 43 ；
国内: 43 ；
2023-02-11
2023-10-18
否
1.受试者自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学、皮肤病学、眼科及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.目前患有口腔疱疹者；
3.有新型冠状病毒感染病史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410205
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