CTR20223050
进行中（招募中）
BA-1106注射液
治疗用生物制品
BA-1106注射液
2022-11-21
企业选择不公示
晚期实体瘤
BA1106注射液Ⅰ期临床研究
在晚期实体瘤患者中评价BA1106注射液安全耐受性、药代动力学特征和初步疗效的非随机、开放、多中心Ⅰ期临床研究
264000
主要目的 评价BA1106注射液的安全耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）。 次要目的 在晚期实体瘤患者中评价BA1106的药代动力学（PK）特征、免疫原性和初步疗效。 探索目的 （1）分析给药后各时间点与基线相比，外周血和/或肿瘤内淋巴细胞亚群计数（包括调节性T细胞Treg、效应T细胞Teff）、Teff/Treg变化，及其与安全性/疗效的相关性； （2）分析给药后各时间点与基线相比，外周血中细胞因子变化，及其与安全性/疗效的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 177 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-02-06
/
否
1.自愿签署知情同意书并能遵循试验治疗方案和访视计划者；
请登录查看1.存在症状性脑转移、或存在脊髓压迫或脑膜转移者（无症状脑转移及既往接受过脑转移治疗，签署知情同意前影像学证实病灶稳定超过4周者可纳入）；
2.签署知情同意前2周内存在需要静脉用抗生素治疗的细菌、真菌或病毒感染，以及其他任何尚未控制的活动性感染如活动性结核等；
3.首次给药前8周内存在：有症状的放射性肺炎、放射性食管炎、放射性结直肠炎；双肺广泛间质性肺疾病、需要支气管扩张剂或激素规律治疗的慢性阻塞性肺病；未愈合的消化性溃疡、肝硬化及相关并发症、慢性肠炎、缺血坏死性肠炎、胃肠梗阻（经治疗后缓解，并经研究者评估无安全性风险者可纳入）、胃肠道出血倾向或高穿孔风险、需治疗的胰腺炎；动静脉血栓性疾病；慢性肾炎、肾病综合征；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
北京肿瘤医院的其他临床试验
- 一项比较新辅助治疗后获得临床缓解的局部进展期胃癌患者接受缩小范围（功能保留）胃切除术与标准全胃切除术的多中心、前瞻性、随机对照、非劣效性III期临床研究
- 术中神经功能实时监测对减少食管癌淋巴结清扫损伤喉返神经的随机对照研究
- ST-1898片联合依维莫司或贝组替凡用于晚期肾细胞癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 麻醉诱导前单次小剂量地塞米松对食管癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 围术期小剂量地塞米松对结直肠肿瘤患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- AI辅助实体瘤细胞治疗不良反应智能护理管理模型构建
- HS-IT101注射液治疗晚期肾癌的临床研究
- 评价注射用FG-M131在TRBC1阳性的复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/II期临床试验
- 夹闭试验指导经皮经肝胆道引流联合肝动脉灌注化疗后胆管癌患者胆道管理的单中心、回顾性研究（CCA-CLAMP2606）
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- AK104联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗一线治疗HER2阴性、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌多地区三期研究
- 评价注射用奥帕替苏米单抗联合含铂化疗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的Ⅲ期临床试验
- 埃克替尼用于IA2高风险~IB期EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗真实世界研究
- HSK42360-Na片联合西妥昔单抗±化疗在BRAF V600突变的转移性结直肠癌患者中的I/II期临床研究
- 一项评价SGT003在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的多中心、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- S241656治疗特定RAS/MAPK突变阳性恶性肿瘤的1/2期试验
- 一项AZD3470单药治疗和与其他抗肿瘤药物联合治疗用于MTAP缺陷型晚期/转移性肺癌受试者的研究
- 前瞻性评估前哨淋巴结活检联合导丝定位活检对1-2枚超声异常淋巴结乳腺癌患者豁免腋窝清扫的可行性：一项诊断性研究
- SHR-A1811联合化疗和贝伐珠单抗对比标准治疗用于晚期结直肠癌一线治疗的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
山东博安生物技术股份有限公司的其他临床试验
- 注射用BA1302安全性耐受性及PK研究
- BA2101多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性及初步疗效的II期临床研究
- BA1105注射液给药安全性、耐受性及有效性临床研究
- 评价LY01015联合氟尿嘧啶和顺铂在晚期或转移性食管鳞癌患者中的III期临床试验
- 注射用BA1202Ⅰ期临床研究
- 注射用BA1301治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验
- BA2101单次皮下注射的剂量递增Ⅰ期临床研究
- BA1106注射液Ⅰ期临床研究
- 比较LY01015和原研药的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床研究
- LY01019注射液安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效研究
- LY05008注射液III期临床研究
- BA1105注射液给药安全性、耐受性及有效性临床研究
- 在中国健康男性受试者中比较LY05008和度易达的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
BA-1106注射液相关临床试验
山东博安生物技术股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29