ChiCTR2600133210
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HER2 PET/CT
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2026-09-23
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晚期乳腺癌
基于HER2 PET/CT与多组学整合的乳腺癌抗体偶联物（ADC）疗效预测模型及精准治疗研究
基于HER2 PET/CT与多组学整合的乳腺癌抗体偶联物（ADC）疗效预测模型及精准治疗研究
本研究旨在评价 HER2 靶向 PET/CT 显像在晚期乳腺癌抗体偶联药物（ADC）治疗疗效预测和治疗决策中的辅助价值。通过在患者治疗前、治疗 2 个周期后及疾病进展时进行 Al¹⁸F-NOTA-HER2-BCH PET/CT 显像，动态观察肿瘤 HER2 表达水平及空间异质性变化，分析 PET 定量参数（如 SUVmax、SUVmean、SUVR 及 ΔSUVmax）与临床疗效指标（无进展生存期 PFS、客观缓解率 ORR）之间的关系。
单臂
其它
无
无
首都卫生发展科研专项项目
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500
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2026-09-25
2028-12-31
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1. 年龄>=18岁，男女不限，ECOG评分0或1分； 2. 血常规、肝肾功能满足以下标准：(1) 血常规：WBC>=4.0×10^9/L或中性粒细胞>=1.5×10^9/L，PLT>=100×10^9/L，Hb>=90g/L；(2) PT或APTT<=1.5 ULN；(3) 肝肾功能：T-Bil<=1.5×ULT(正常值上限)，ALT和AST<=2.5 ULN或<=5×ULT(肝转移受试者)，ALP<=2.5 ULN(如果存在骨转移或肝转移ALP<=4.5 ULN)；(4) BUN<=1.5×ULT，SCr<=1.5×ULT； 3. 晚乳腺癌患者； 4. 预计生存期>=12周； 5. 随访依从性好； 6. 育龄期妇女（15～49岁）必须在开始检查前7天内行妊娠检查且结果为阴性；有生育能力的男女患者须同意使用有效避孕措施以保证研究期间及检查3月内不怀孕； 7. 受试患者可完全理解且自愿参加本实验，并签署知情同意书。 1. 年龄>=18岁，男女不限，ECOG评分0或1分；2. 血常规、肝肾功能满足以下标准：(1) 血常规：WBC>=4.0×10^9/L或中性粒细胞>=1.5×10^9/L，PLT>=100×10^9/L，Hb>=90g/L；(2) PT或APTT<=1.5 ULN；(3) 肝肾功能：T-Bil<=1.5×ULT(正常值上限)，ALT和AST<=2.5 ULN或<=5×ULT(肝转移受试者)，ALP<=2.5 ULN(如果存在骨转移或肝转移ALP<=4.5 ULN)；(4) BUN<=1.5×ULT，SCr<=1.5×ULT；3. 晚乳腺癌患者；4. 预计生存期>=12周；5. 随访依从性好；6. 育龄期妇女（15～49岁）必须在开始检查前7天内行妊娠检查且结果为阴性；有生育能力的男女患者须同意使用有效避孕措施以保证研究期间及检查3月内不怀孕；7. 受试患者可完全理解且自愿参加本实验，并签署知情同意书。；
请登录查看1.肝、肾功能严重异常； 2.备孕期、怀孕及哺乳期妇女； 3.不能平卧半小时者； 4.不能取得知情同意者； 5.患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病； 6.已知对研究治疗中的试验药物或其辅料过敏者； 7.其它研究者认为不适合参加试验的情况。；
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