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【ChiCTR2600123275】PTC技术预测晚期非小细胞肺癌三代EGFR-TKIs耐药后治疗用药疗效

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123275

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

PTC技术预测晚期非小细胞肺癌三代EGFR-TKIs耐药后治疗用药疗效

试验专业题目

PTC技术预测不可根治性手术或放疗的 IIIB/IIIC 期或Ⅳ期非小细胞肺癌三代EGFR-TKI耐药后治疗用药疗效的观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1) 利用 PTC 技术预测 IIIB/IIIC 期或Ⅳ期 NSCLC 患者三代 TKI 耐药后治疗方案的临床疗效。 2) 筛选出≥1 种潜在敏感性方案受试者比例，初步评估 PTC 技术是否能够提高患者的临床获益。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1)年龄18-75岁（含18岁与75岁），男女不限； 2)三代TKI治疗后出现疾病进展的不可根治性手术或放疗的IIIB/IIIC期或Ⅳ期NSCLC患者； 3)至少有1个可测量病灶（根据RECIST 1.1）； 4)患者可耐受PTC筛选范围内的常规药物治疗，无严重心肺等基础疾病； 5)可获得足够细胞培养的新鲜样本，并且常规诊疗中已计划行肺活检。优先选择肺原发病灶，也可选择恶性胸腔积液、浅表淋巴结、皮下转移、肺内转移灶、肝转移灶等； 6)ECOG体能状态≤2； 7)预计生存期不少于6个月； 8)受试者（或者他们的合法代表）理解并自愿签署知情同意书。 1)年龄18-75岁（含18岁与75岁），男女不限； 2)三代TKI治疗后出现疾病进展的不可根治性手术或放疗的IIIB/IIIC期或Ⅳ期NSCLC患者； 3)至少有1个可测量病灶（根据RECIST 1.1）； 4)患者可耐受PTC筛选范围内的常规药物治疗，无严重心肺等基础疾病； 5)可获得足够细胞培养的新鲜样本，并且常规诊疗中已计划行肺活检。优先选择肺原发病灶，也可选择恶性胸腔积液、浅表淋巴结、皮下转移、肺内转移灶、肝转移灶等； 6)ECOG体能状态≤2； 7)预计生存期不少于6个月； 8)受试者（或者他们的合法代表）理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1)既往诊断出其他恶性肿瘤病史的患者； 2)患者有不能控制的合并疾病，包括但不限于：症状性充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛及心肌梗死、III级高血压不能得到控制、肝功能不全、肾功能不全、糖尿病血糖不能控制、心律失常及精神疾病或社会状况等； 3)对已知用药成份过敏； 4)研究者判定不适宜参加研究的其他情形。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话

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