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【ChiCTR2600125070】面向重大疾病的人工智能多模医学信息融合辅助诊疗决策系统研发和应用推广-肺癌部分

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节（直径< 30mm）

试验通俗题目

面向重大疾病的人工智能多模医学信息融合辅助诊疗决策系统研发和应用推广-肺癌部分

试验专业题目

面向重大疾病的人工智能多模医学信息融合辅助诊疗决策系统研发和应用推广-肺癌部分

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据胸部CT影像及临床病理参数，通过人工智能建立：1.肺结节自动检测和位置标定模型；2.肺结节倍增时间（VDT）预测模型；3.肺结节良恶性及浸润性鉴别模型，指导手术决策，。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家发展改革委生物技术与信息技术融合应用工程支持项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 具有平扫期薄层完整胸部 CT 图像； 2. 具有手术或穿刺病理诊断明确的肺部结节； 3. 病灶最大横截面平均直径<=30cm； 4. 扫描仪器均为北京大学肿瘤医院的飞利浦公司 Brilliance 64排iCT、GE公司 Revolution CT 及 Discovery 能谱 CT 等 4 台 CT。 1. 具有平扫期薄层完整胸部 CT 图像；2. 具有手术或穿刺病理诊断明确的肺部结节；3. 病灶最大横截面平均直径<=30cm；4. 扫描仪器均为北京大学肿瘤医院的飞利浦公司 Brilliance 64排iCT、GE公司 Revolution CT 及 Discovery 能谱 CT 等 4 台 CT。；

排除标准

1. 图像扫描范围不全； 2. 图像质量不佳影响判读，如: (1) 摆位不良； (2) 明显成像伪影； (3) 噪声过大等； 3. 研究者认为不宜纳入本临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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研究负责人邮编

100142

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