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【ChiCTR2500112748】基于多组学与多模态影像的结直肠癌肠道菌群-肿瘤微环境互作机制及精准诊断研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112748

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于多组学与多模态影像的结直肠癌肠道菌群-肿瘤微环境互作机制及精准诊断研究

试验专业题目

基于多组学与多模态影像的结直肠癌肠道菌群-肿瘤微环境互作机制及精准诊断研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过解析菌群-代谢-影像多维互作机制,阐明肠道菌群失调经代谢产物调控肿瘤微环境的关键通路及其与影像特征(如 ADC 值、Ktrans 参数)的定量关联,填补菌群-代谢-影像交互理论的空白;同时,通过追踪结直肠癌诊疗进程中菌群-影像-代谢免疫轴的动态时空演变规律,揭示其对肿瘤进展与治疗响应的调控作用,构建基于多组学与多模态影像组学的精准诊断与疗效评估体系,为临床干预提供靶向性理论依据。 次要目的:整合菌群特征、代谢标志物、影像征象及组学参数,构建机器学习模型,实现个体化精准诊断、疗效评估与预后分层,为临床实践提供智能化决策支持工具。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经治疗前活检病理证实为结直肠癌; 2. 计划在本院接受直接手术或新辅助治疗+手术; 3. 年龄 >= 18 岁。;

排除标准

1. 合并、曾患其他部位原发恶性肿瘤; 2. 既往曾接受肿瘤相关治疗; 3. 病理信息无法获得; 4. 治疗前影像检查不全或图像质量不能满足评价要求; 5. 妊娠期或哺乳期女性; 6. 入组前一周内服用过抗生素或益生菌制剂; 7. 血管条件不好,晕血、晕针。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院(北京肿瘤医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

10080

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