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首页 临床进展 乳腺癌患者放射治疗相关心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究

【ChiCTR2400093833】乳腺癌患者放射治疗相关心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093833

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌病

试验通俗题目

乳腺癌患者放射治疗相关心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究

试验专业题目

乳腺癌患者放射治疗相关心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究

申办单位信息
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100080

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临床试验信息
试验目的

利用心脏磁共振多序列成像技术早期评价乳腺癌患者放射治疗相关心肌受损，并评价放射治疗与药物治疗对心肌损伤的叠加作用。 通过多次磁共振检查进行纵向比较，结合各项临床指标及合并危险因素情况，联合基于人工智能（AI）技术，建立乳腺癌患者蒽环类药物与放射治疗后心肌受损的诊断、疗效评价及预后判断的模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金 NO.82102022

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2032-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）临床确诊的女性乳腺癌患者，后续拟进行放射治疗； 2）依从性好，能够按要求完成研究者。；

排除标准

1）严重心功能不全、心率失常。严重心功能不全的标准：按照NYHA心功能分级，达到三级及以上标准，即患者有心脏病，以致体力活动明显受限制。休息时无症状，但小于一般体力活动即可引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛。心率失常的标准：入院心电图显示心律失常或心脏磁共振检查时心律失常导致的心电门控难以识别。2）磁共振检查禁忌症。 3）男性乳腺癌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院(北京肿瘤医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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