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CTR20262782
进行中（尚未招募）
HSK-42360-Na片
化药
HSK-42360-Na片
2026-07-20
企业选择不公示
HSK42360-Na片联合西妥昔单抗联合或不联合化疗治疗BRAF V600突变晚期结直肠癌
HSK42360-Na片联合西妥昔单抗±化疗在BRAF V600突变的转移性结直肠癌患者中的I/II期临床研究
评价HSK42360-Na片联合西妥昔单抗±化疗在BRAF V600突变的转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的I/II期临床研究
611130
主要目的： 评价HSK42360-Na片联合不同治疗方案治疗BRAF V600突变转移性结直肠癌的安全性和耐受性。 次要目的： 评价HSK42360-Na片联合不同治疗方案治疗BRAF V600突变转移性结直肠癌时HSK42360-Na片的药代动力学特征。 评价HSK42360-Na片联合不同治疗方案治疗BRAF V600突变转移性结直肠癌的疗效。 探索性目的： 探索研究中的治疗干预措施与试验参与者疾病生物学特征之间的相关性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁，自愿参加本临床试验，理解研究程序且已签署知情同意书；
请登录查看1.过去2年内曾患有其他恶性肿瘤（不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤）；
2.已知RAS突变；
3.已知MSI-H/dMMR或未知MSI/MMR状态（队列2/3扩展期：dMMR/MSI-H且无法接受免疫检查点抑制剂者可入组）；
请登录查看北京肿瘤医院
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