CTR20262810
进行中（尚未招募）
HSK-31858片
化学药
HSK-31858片
2026-07-20
企业选择不公示
非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）
一项评价 HSK31858 片口服给药对中国健康参与者 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药（开放设计）对照的I期临床试验
一项评价 HSK31858 片口服给药对中国健康参与者 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药（开放设计）对照的I期临床试验
611130
【主要研究目的】 1. 评价HSK31858片单次给药、多次给药对健康参与者QTc间期的影响； 2. 评价HSK31858片单次给药、多次给药的安全性和耐受性。 【次要研究目的】 1. 评价HSK31858片单次给药、多次给药对健康参与者其他 ECG 参数（HR、PR间期、QRS间期、ECG形态等）的影响； 2. 评价HSK31858片在健康参与者中单次给药、多次给药后的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 47 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时年龄为18~45周岁（含边界值），健康男性或女性；
请登录查看1.筛选期或基线期各类检查结果异常有临床意义者；
2.筛选期或基线期心电图检查结果异常有临床意义者，或QTcF>450ms；
3.筛选期传染病检查检测结果阳性者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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