CTR20263207
进行中（招募完成）
AC-101片
化学药
AC-101片
2026-08-25
企业选择不公示
炎症性肠病
[14C]AC-101的物质平衡研究
[14C]AC-101在中国健康试验参与者中的物质平衡研究
215000
定量分析男性健康试验参与者单次口服[14C]AC-101后排泄物（尿液和粪便）中的总放射性，获得人体总放射性回收率数据和主要排泄途径； 定量分析男性健康试验参与者单次口服[14C]AC-101后人血浆中放射性代谢物谱，鉴定血浆中主要循环代谢产物（接近或大于10%总放射性AUC）； 定量分析男性健康试验参与者单次口服[14C]AC-101后人尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定排泄物中主要代谢产物，确定AC-101在人体内的主要代谢及消除途径。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-09-10
/
否
1.中国健康男性；2.签署知情同意书时年龄：18-45周岁（含边界值）；3.体重指数（BMI）范围为19-26 kg/m2（含边界值），体重不低于50 kg；
请登录查看1.经体格检查、肛门镜检、生命体征、胸部X光片（正侧位）、超声检查等检查结果异常且有临床意义者；
2.筛选期实验室检查（血细胞分析（五分类）、血生化、凝血功能、尿常规检查加沉渣、大便分析）异常且研究者判定有临床意义者；
3.12导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期（采用Fridericia公式校正，QTcF = QT/RR^1/3）男性> 450 ms；或其它异常且经研究者判断具有临床意义；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院 （山东省千佛山医院）
250014
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