CTR20262788
进行中（尚未招募）
FXS5626片
化学药
FXS-5626片
2026-07-20
企业选择不公示
/
银屑病
评价FXS5626 片的安全性、耐受性、药代动力学及对QT间期影响的研究
一项在中国健康参与者中评价口服 FXS5626 片的安全性、耐受性、药代动力学及对QT间期影响的单中心、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验
100026
评价健康成人参与者口服 FXS5626片后的安全性和耐受性。 评价健康成人参与者口服FXS5626片后原型药FXS5626及其主要代谢产物TT-190药物浓度-QT间期（C-QTc）变化关系及对试验参与者QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选年龄在18–45岁（含两端界值）的健康参与者 ，性别不限；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女或妊娠试验呈阳性者；
2.怀疑或明确对研究药物中的任何成分过敏，或为过敏体质者，或有药物严重过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）；
3.既往有严重或目前存在明确的心血管、呼吸、内分泌、泌尿/生殖、消化、皮肤、免疫、血液、神经、精神、血栓、恶性肿瘤、横纹肌溶解病史、感染性疾病或异常者；或有能够干扰试验结果的任何急、慢性疾病或生理情况；4.筛选时存在尖端扭转型室性心动过速的危险因素，或有短QT综合征、长 QT 综合征、青年时期（小于/等于40岁）原因不明的猝死、溺死或婴儿猝死综合征的一级亲属（即亲生父母、兄弟姐妹或孩子）、心力衰竭、低钾血症家族史；
请登录查看北京医院
100730
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