【ChiCTR2600130657】老年泌尿系统肿瘤微创介入诊疗体系建设及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130657

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-23

临床申请受理号

靶点

适应症

肾肿瘤

试验通俗题目

老年泌尿系统肿瘤微创介入诊疗体系建设及应用

试验专业题目

老年泌尿系统肿瘤微创介入诊疗体系建设及应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过影像学检查及老年综合评估，针对不适合手术切除或无法耐受全麻手术或拒绝外科手术切除的老年早期肾肿瘤患者，采用复合式冷热消融治疗或传统微波消融治疗，并进行规范化的影像学复查，对比两种微创治疗模式的疗效及安全性，最大限度保留器官功能、提高生活质量、延长生存期，建立老年早期肾肿瘤复合式冷热消融治疗模式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过手机或电脑（www.ratjin.com）上的网络应用程序，按照1：1的比例，随机分为研究组（复合式冷热消融治疗）和对照组（微波消融治疗）。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=65岁，<=90岁，性别不限； 2.影像学检查疑诊或经活检或细胞学病理确诊肾癌； 3.影像学检查提示肾肿瘤最大径<=4cm； 4.患者东部肿瘤协作组体能状态评分0-3分； 1.年龄>=65岁，<=90岁，性别不限；2.影像学检查疑诊或经活检或细胞学病理确诊肾癌；3.影像学检查提示肾肿瘤最大径<=4cm；4.患者东部肿瘤协作组体能状态评分0-3分；；

排除标准

1.合并活动性感染； 2.无法纠正的凝血功能障碍（凝血酶原时间＞18s，凝血酶原活动度＜40%）； 3.血小板计数<=50×10^9/L； 4.介入治疗前至少5天至术后24小时内预期无法停用抗血小板药物； 5.介入治疗前至少3天至术后24小时内预期无法停用抗凝药物； 6.介入治疗前无法停用华法林至少5天，或国际标准化比值＞1.5； 7.合并其他肿瘤并有广泛转移； 8.肝、肾、心、肺、脑功能严重不全者，严重贫血、脱水及营养代谢严重紊乱，无法在短期内纠正或改善者；或严重的神经肌肉疾病患者； 9.预期生存期＜6个月； 10.患者存在身体或心理状况可能影响参与研究，或由于任何其他原因，研究者判定患者不适合参加研究；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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