【ChiCTR2600130154】基于多模态人工智能的冠心病数字化分级管理与临床决策支持系统研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130154

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于多模态人工智能的冠心病数字化分级管理与临床决策支持系统研究

试验专业题目

基于多模态人工智能的冠心病数字化分级管理与临床决策支持系统研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.依托北京医院真实世界冠心病随访队列，整合临床资料、实验室指标、ECG、Echo、CCTA 多模态数据，构建冠心病全因死亡、心血管死亡、主要不良心血管事件（MACE）长期预后人工智能预测模型。 2.建立适用于真实世界多模态数据缺失场景的融合建模框架，明确不同检查模态对风险预测的增量价值与协同作用。 3.构建冠心病低危、中危、高危数字化风险分层标准与体系，实现患者自动化风险分级。 4. 基于模型输出构建“风险预测—风险分层—管理建议”三层临床决策支持框架：第一层为风险预测层，输出患者1年及3年MACE、全因死亡和心血管死亡预测风险；第二层为风险分层层，结合模型预测风险、实际事件发生率及临床管理需求，将患者划分为低危、中危和高危；第三层为管理建议层，根据不同风险层级形成随访频率、危险因素控制及高危预警建议，研发冠心病数字化分级管理与临床决策支持原型系。 5.推动冠心病管理由经验驱动向数据驱动、风险分层、闭环随访模式转变，为优化医疗资源配置、改善患者长期预后提供技术支撑

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

20000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2030-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.经冠状动脉造影、冠状动脉CT血管成像（CCTA）、既往血运重建史或临床病历明确诊断为冠心病； 3.包括CCS患者及ACS经规范治疗后进入出院或稳定随访阶段的患者； 4.具有基本临床资料、实验室指标及至少1年随访信息； 5.具有心电图（ECG）、超声心动图（Echo）或CCTA中一种或多种检查资料； 1.年龄>=18岁；2.经冠状动脉造影、冠状动脉CT血管成像（CCTA）、既往血运重建史或临床病历明确诊断为冠心病；3.包括CCS患者及ACS经规范治疗后进入出院或稳定随访阶段的患者；4.具有基本临床资料、实验室指标及至少1年随访信息；5.具有心电图（ECG）、超声心动图（Echo）或CCTA中一种或多种检查资料；；

排除标准

1.急性期住院期间死亡且无法完成基线资料评估者； 2.合并恶性肿瘤、严重感染、终末期肝肾功能衰竭等明显影响短期预后的非心血管疾病者； 3.关键临床资料或随访结局严重缺失，无法完成模型构建者； 4.ECG、Echo或CCTA资料质量严重不合格，无法进行有效分析者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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