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【ChiCTR2600131717】人髓系肿瘤标识基因WT1超敏检测体系的开发与参考区间的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2600131717

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

人髓系肿瘤标识基因WT1超敏检测体系的开发与参考区间的建立

试验专业题目

人髓系肿瘤标识基因WT1超敏检测体系的开发与参考区间的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

检测正常人(非AML患者)外周血中WT1的基因绝对值,建立人外周血WT1基因的参考区间。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费专项

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-26

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-80岁(包括18和80岁)男女不限; 2.自愿参加研究并签署知情同意书; 1.年龄18岁-80岁(包括18和80岁)男女不限;2.自愿参加研究并签署知情同意书;;

排除标准

1.有活动性感染者; 2.孕产期者; 5年内罹患恶性肿瘤(包括实体肿瘤及血液系统恶性肿瘤)者; 3.研究者判定不适合参加试验者; 4.血常规中白细胞计数(<3.5*10^9/L或>10*10^10/L)、血红蛋白(<110g/L)、血小板(<100*10^9/L)三项均异常者; 5.血常规中白细胞计数(<3.5*10^9/L或>10*10^10/L)、血红蛋白(<110g/L)、血小板(<100*10^9/L)中两项项异常者; 6.仅有血小板异常,但血小板<50*10^9/L者; 7.仅有血红蛋白异常,但并非长期素食或月经期女性; 8.仅有血红蛋白异常,且为长期素食或月经期女性,但<90g/L; 9.血常规中白细胞计数<3.5*10^9/L或>10*10^10/L者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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