【ChiCTR2600127283】重大慢病诊治常用检验项目检测一致化技术支撑体系的建立

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600127283

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

靶点

适应症

重大慢病

试验通俗题目

重大慢病诊治常用检验项目检测一致化技术支撑体系的建立

试验专业题目

重大慢病诊治常用检验项目检测一致化技术支撑体系的建立

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本项目研究目标为针对重大慢病诊治常用检验项目，研制一致性参考物质，开展检测一致性研究；针对参考区间研究与应用全流程，建立检验参考区间智能化技术支撑平台，构建多组学、多模态数据库；建立我国重大慢病相关心肌损伤和心衰标志物、肿瘤标志物、炎症标志物、代谢性疾病标志物等重要指标参考区间，并开展全国实验室验证；遴选慢病诊疗关键指标，开展基于大规模人群队列的临床评价研究。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.选择医院已有数据库中以往收治的表观健康人群及慢病人群数据和样本为研究组，入选标准：对流行病学调查、体格检查、肝胆脾胰、双肾、甲状腺、心脏超声、心电图、肺部 CT 等辅助检查以及实验室筛查：包括肝功、肾功、血脂、血常规、尿常规、尿微量蛋白、尿肌酐、糖化血红蛋白等以及传染类项目进行分析，筛选出健康个体和慢病人群用于后续研究。 1.选择医院已有数据库中以往收治的表观健康人群及慢病人群数据和样本为研究组，入选标准：对流行病学调查、体格检查、肝胆脾胰、双肾、甲状腺、心脏超声、心电图、肺部 CT 等辅助检查以及实验室筛查：包括肝功、肾功、血脂、血常规、尿常规、尿微量蛋白、尿肌酐、糖化血红蛋白等以及传染类项目进行分析，筛选出健康个体和慢病人群用于后续研究。；

排除标准

临床及随访资料不完整或缺乏准确性者，选择其中无溶血、黄疸和乳糜等异常性状的血清样本开展实验。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

北京医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编