ChiCTR2600125798
尚未开始
/
/
/
2026-06-01
/
/
前列腺癌
转移性去势抵抗型前列腺癌双极雄激素治疗后序贯新型雄激素 受体拮抗剂或 PD-1 单抗的随机对照试验
转移性去势抵抗型前列腺癌双极雄激素治疗后序贯新型雄激素 受体拮抗剂或 PD-1 单抗的随机对照试验
开展前瞻性临床研究探索双极雄激素疗法（bipolar androgen therapy, BAT）序贯新型雄激素受体抑制剂或PD-1抑制剂在转移性去势抵抗型前列腺癌患者中的疗效差异，寻找患者筛选和疗效预测的生物标志物，建立晚期前列腺癌治疗新策略。
随机平行对照
Ⅲ期
分组使用随机抽签的方法，事先生成代表不同治疗组别的签，每位研究参与者进入研究时随机抽取一张签，抽到哪一张，就进入对应的治疗组，没有人为选择或干预。
无
中国医学科学院临床与转化医学研究专项
/
14;28
/
2025-07-01
2028-06-30
/
1. 年龄：18-85岁； 2. 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者既往新型ARI（除外阿比特龙）治疗失败的mCRPC患者，允许在激素敏感性使用过化疗（其中CRPC定义为：血清睾酮<50 ng/dL或1.7 nmol/L加上以下一种进展类型:生化进展（定义为至少间隔一周的PSA连续3次升高，导致最低点上升50%，PSA水平>2 ng/mL），或影像学进展（骨扫描发现的两个或两个以上骨病变，或实体肿瘤依据 RECIST 标准出现进展）； 3. 无明显疼痛症状（NRS≤3分）； 4. ECOG评分≤2； 5. 器官功能良好：肌酐≤1.5×正常上限（UNL）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤1.5×正常上限（UNL）；天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5×正常上限（UNL）；总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（UNL）。 6. 预期寿命＞6个月。 1. 年龄：18-85岁；2. 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者既往新型ARI（除外阿比特龙）治疗失败的mCRPC患者，允许在激素敏感性使用过化疗（其中CRPC定义为：血清睾酮<50 ng/dL或1.7 nmol/L加上以下一种进展类型:生化进展（定义为至少间隔一周的PSA连续3次升高，导致最低点上升50%，PSA水平>2 ng/mL），或影像学进展（骨扫描发现的两个或两个以上骨病变，或实体肿瘤依据 RECIST 标准出现进展）；3. 无明显疼痛症状（NRS≤3分）；4. ECOG评分≤2；5. 器官功能良好：肌酐≤1.5×正常上限（UNL）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤1.5×正常上限（UNL）；天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5×正常上限（UNL）；总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（UNL）。6. 预期寿命＞6个月。；
请登录查看1. 既往接受过BAT治疗； 2. 影像检查中骨转移灶病理性骨折或脊髓受压风险较高者； 3. 合并自身免疫性疾病、未控制的感染性疾病、严重心脑血管疾病、严重血栓相关疾病、间质性肺炎； 4. 对睾酮、恩杂鲁胺或特瑞普利单抗过敏； 5. 正在参加其他临床试验者； 6. 精神疾病史者或依从性差或研究者认为不适合参加本研究的患者。；
请登录查看北京医院
/
北京医院的其他临床试验
- SAR448632 在健康成人参与者中的首次用于人体研究
- 基于AI 冠脉CT影像多模态模型预测DCB治疗冠脉原位大血管病变远期预后的研究
- 基于人群的社区老年人不良结局智能风险预测与风险管理研究
- 空间组学预测小细胞肺癌脑转移模型构建
- 复合式冷热消融诱导免疫原性协同治疗老年进展期肺癌的机制、标志物及临床评价
- 基于呼吸训练有效完成率的高龄CABG术后新发房颤风险预测模型构建与内部验证
- 一项成人 CKM 风险预测的横断面研究
- Stamey尿失禁严重程度分级对前列腺癌根治术后尿失禁患者的适用性——一项前瞻性队列研究
- 改良阴道旁修补联合顶端悬吊的自体修补术治疗盆腔器官脱垂的前瞻性随机对照非劣效性研究
- 基于cell-SELEX技术的胰腺癌特异性核酸适体筛选及其在胰腺癌术后早期复发监测中的应用研究
- 利用机器学习识别心脏手术后急性肾损伤不同严重程度的危险因素：一项回顾性队列研究
- 急性低氧性呼吸衰竭队列和规范化诊断体系的建立
- REBOOT研究：评估24:6再生性断食饮食方案改善中国代谢异常的超重/肥胖人群内脏脂肪及胰岛素抵抗效果的为期90天、多中心、随机对照研究
- 药物涂层球囊血管成形术与药物洗脱支架植入术治疗冠状动脉原发病变疗效与安全性的真实世界研究
- 腹腔镜肾部分切评分的外部验证与新评分的构建
- TAVR术中连续心电监测的研究
- 右束支传导阻滞患者进展为需永久起搏器植入的房室传导阻滞的危险因素研究
- IL-1单抗与秋水仙碱在痛风ULT中预防发作的随机对照研究
- 基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究
- 基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估
北京医院的其他临床试验
- 基于AI 冠脉CT影像多模态模型预测DCB治疗冠脉原位大血管病变远期预后的研究
- 基于人群的社区老年人不良结局智能风险预测与风险管理研究
- 空间组学预测小细胞肺癌脑转移模型构建
- 复合式冷热消融诱导免疫原性协同治疗老年进展期肺癌的机制、标志物及临床评价
- 基于呼吸训练有效完成率的高龄CABG术后新发房颤风险预测模型构建与内部验证
- 老年髋部骨折患者预后及其影响因素的全国多中心专病队列研究
- 一项成人 CKM 风险预测的横断面研究
- Stamey尿失禁严重程度分级对前列腺癌根治术后尿失禁患者的适用性——一项前瞻性队列研究
- 改良阴道旁修补联合顶端悬吊的自体修补术治疗盆腔器官脱垂的前瞻性随机对照非劣效性研究
- 基于cell-SELEX技术的胰腺癌特异性核酸适体筛选及其在胰腺癌术后早期复发监测中的应用研究
- 利用机器学习识别心脏手术后急性肾损伤不同严重程度的危险因素：一项回顾性队列研究
- 急性低氧性呼吸衰竭队列和规范化诊断体系的建立
- REBOOT研究：评估24:6再生性断食饮食方案改善中国代谢异常的超重/肥胖人群内脏脂肪及胰岛素抵抗效果的为期90天、多中心、随机对照研究
- 药物涂层球囊血管成形术与药物洗脱支架植入术治疗冠状动脉原发病变疗效与安全性的真实世界研究
- 腹腔镜肾部分切评分的外部验证与新评分的构建
- TAVR术中连续心电监测的研究
- 右束支传导阻滞患者进展为需永久起搏器植入的房室传导阻滞的危险因素研究
- IL-1单抗与秋水仙碱在痛风ULT中预防发作的随机对照研究
- 基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究
- 基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
北京医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04