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【ChiCTR2600124710】中重度银屑病患者生物制剂中断治疗高风险人群的模型识别与管理应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

中重度银屑病患者生物制剂中断治疗高风险人群的模型识别与管理应用研究

试验专业题目

中重度银屑病患者生物制剂中断治疗高风险人群的模型识别与管理应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究针对中重度银屑病生物制剂治疗的患者，旨在通过整合多源异构数据，利用人工智能与大模型技术建立一套中断治疗高风险人群的预测模型，并在此基础上构建个性化、多维度的干预管理策略，以提升银屑病患者的治疗依从性，为医生提供决策支持，帮助医生为患者制定个性化的治疗方案，提高治疗的疗效和安全性，降低治疗风险，最终改善患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度慢病管理研究课题

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为中重度银屑病或银屑病关节炎。诊断标准参照《银屑病诊疗指南》（2023版）的定义。 2.接受过生物制剂药物治疗。生物制剂包括依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗、培塞利珠单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、古塞奇尤单抗、替拉珠单抗、佩索利单抗。 1.诊断为中重度银屑病或银屑病关节炎。诊断标准参照《银屑病诊疗指南》（2023版）的定义。2.接受过生物制剂药物治疗。生物制剂包括依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗、培塞利珠单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、古塞奇尤单抗、替拉珠单抗、佩索利单抗。；

排除标准

1.既往诊断患者诊疗信息缺失超过20%。；

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试验机构

北京医院

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