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【ChiCTR2600123288】基于人工智能的老年晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌免疫联合化疗疗效多模态评估体系及预测模型的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2600123288

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于人工智能的老年晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌免疫联合化疗疗效多模态评估体系及预测模型的建立

试验专业题目

基于人工智能的老年晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌免疫联合化疗疗效多模态评估体系及预测模型的建立

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临床试验信息
试验目的

1.核心科学目标:构建老年专属多模态动态预测模型。 2.技术突破目标:探索老年疗效异质性机制。 3.临床验证目标:内部队列构建模型,外部队列效能检验。 4.转化应用目标:推动个体化治疗决策。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京医院医工结合专项

试验范围

/

目标入组人数

460

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁且经组织学或细胞学确诊为不可切除IIIB-IV期驱动基因阴性NSCLC患者; 2.CT影像存在可测量病灶(RECIST 1.1标准); 3.无既往抗肿瘤治疗史; 4.ECOG评分0-1分; 5.预计生存期>3个月; 6.签署知情同意书,符合ICH GCP 和《赫尔辛基宣言》。 1.年龄>=60岁且经组织学或细胞学确诊为不可切除IIIB-IV期驱动基因阴性NSCLC患者;2.CT影像存在可测量病灶(RECIST 1.1标准);3.无既往抗肿瘤治疗史;4.ECOG评分0-1分;5.预计生存期>3个月;6.签署知情同意书,符合ICH GCP 和《赫尔辛基宣言》。;

排除标准

1.两年内需治疗的活动性自身免疫性疾病; 2.首次用药前4周接种或拟接种活疫苗; 3.伴严重精神疾病、成瘾史; 4.CT等影像学检查后短期死亡或随访信息不完整者; 5.其他原因导致数据缺失。;

研究者信息
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试验机构

北京医院

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