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首页 临床进展 评价DR30206联合标准治疗在非小细胞肺癌患者中的初步疗效和安全性试验

【CTR20262489】评价DR30206联合标准治疗在非小细胞肺癌患者中的初步疗效和安全性试验

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基本信息
登记号

CTR20262489

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用DR-30206

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用DR-30206

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品联合标准治疗方案，拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

试验通俗题目

评价DR30206联合标准治疗在非小细胞肺癌患者中的初步疗效和安全性试验

试验专业题目

评价DR30206联合标准治疗方案在非小细胞肺癌患者中的初步疗效和安全性的Ib/II期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Ib/II期：评价DR30206联合治疗方案在NSCLC中的安全性和耐受性；Ib期：确定DR30206联合治疗方案的最大耐受剂量（Maximum Tolerated Dose, MTD），或未达到MTD情况下的最大给药剂量（Maximum Administered Dose, MAD），以及推荐扩展剂量（Recommended Dose for Expansion, RDE）；II期：评估DR30206联合治疗方案在晚期或者转移性NSCLC的初步疗效；

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 116 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.所有试验参与者或监护人必须在开始任何筛选程序之前，亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书；

排除标准

1.有组织学或细胞学证实的NSCLC伴小细胞肺癌成分；

2.已知存在EGFR敏感突变或ALK基因融合或ROS1重排或MET14外显子跳跃突变或RET基因融合的鳞状NSCLC或已知存在ROS1重排或MET14外显子跳跃突变或RET基因融合的非鳞NSCLC；

3.既往针对局部晚期或转移性NSCLC接受过系统性抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院:

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250117

联系人通讯地址
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