CTR20262489
进行中(尚未招募)
注射用DR-30206
治疗用生物制品
注射用DR-30206
2026-07-01
企业选择不公示
本品联合标准治疗方案,拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
评价DR30206联合标准治疗在非小细胞肺癌患者中的初步疗效和安全性试验
评价DR30206联合标准治疗方案在非小细胞肺癌患者中的初步疗效和安全性的Ib/II期临床试验
310000
Ib/II期:评价DR30206联合治疗方案在NSCLC中的安全性和耐受性;Ib期:确定DR30206联合治疗方案的最大耐受剂量(Maximum Tolerated Dose, MTD),或未达到MTD情况下的最大给药剂量(Maximum Administered Dose, MAD),以及推荐扩展剂量(Recommended Dose for Expansion, RDE);II期:评估DR30206联合治疗方案在晚期或者转移性NSCLC的初步疗效;
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 116 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.所有试验参与者或监护人必须在开始任何筛选程序之前,亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书;
请登录查看1.有组织学或细胞学证实的NSCLC伴小细胞肺癌成分;
2.已知存在EGFR敏感突变或ALK基因融合或ROS1重排或MET14外显子跳跃突变或RET基因融合的鳞状NSCLC或已知存在ROS1重排或MET14外显子跳跃突变或RET基因融合的非鳞NSCLC;
3.既往针对局部晚期或转移性NSCLC接受过系统性抗肿瘤治疗;
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250117
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