【ChiCTR2600126086】基于功能近红外的个性化经颅磁刺激治疗慢性肩袖相关肩痛的疗效及多模态脑影像机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126086

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肩袖相关肩痛

试验通俗题目

基于功能近红外的个性化经颅磁刺激治疗慢性肩袖相关肩痛的疗效及多模态脑影像机制研究

试验专业题目

基于功能近红外的个性化经颅磁刺激治疗慢性肩袖相关肩痛的疗效及多模态脑影像机制研究

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临床试验信息

试验目的

围绕多模态脑影像机制，实现C-RCRSP个性化rTMS治疗。 1. 比较C-RCRSP、无症状影像有肩袖病变和正常对照多模态脑影像的差异。 2. 评价基于fNIR个性化rTMS治疗C-RCRSP的疗效。 3. 寻找预测C-RCRSP患者个性化rTMS治疗疗效的多模态影像生物标志物。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学第三医院科研项目：A64406-06 冬季运动项目常见多发伤病微创外科治疗研究及其防治体系建立

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-02-01

是否属于一致性

入选标准

（1）C-RCRSP患者组入选标准： 1. 北医三院及北京医院门诊患者； 2. 年龄≥30且≤70岁，性别不限； 3. 经超声或磁共振确诊肩袖部分撕裂; 4. 肩关节活动时NPRS疼痛评分≥2分，无静息痛，持续＞3个月； 5. 近3个月内未接受 rTMS、神经调控或肩部注射治疗。（2）影像有撕裂无症状入组标准： 1. 北医三院及北京医院健康体检人群； 2. 年龄≥30且≤70岁，性别不限； 3. 近1年无全身任何部位疼痛病史； 4. 双侧肩关节近1年内均无功能障碍； 5. 经超声或磁共振确认无其他肩关节病变； 6. 无神经系统、肌骨关节疾病史； 7. 肩袖撕裂影像学分级采用 Sugaya分级I–III级或Patte I级； 8. 撕裂程度≤中等程度NPRS=0； 9. CSI-9<20； 10. CMS评分>90分。（3）影像无撕裂无症状影像学无肩袖病变、无慢性疼痛史，年龄及性别与患者组匹配。（1）C-RCRSP患者组入选标准：1. 北医三院及北京医院门诊患者；2. 年龄≥30且≤70岁，性别不限；3. 经超声或磁共振确诊肩袖部分撕裂;4. 肩关节活动时NPRS疼痛评分≥2分，无静息痛，持续＞3个月；5. 近3个月内未接受 rTMS、神经调控或肩部注射治疗。（2）影像有撕裂无症状入组标准：1. 北医三院及北京医院健康体检人群；2. 年龄≥30且≤70岁，性别不限；3. 近1年无全身任何部位疼痛病史；4. 双侧肩关节近1年内均无功能障碍；5. 经超声或磁共振确认无其他肩关节病变；6. 无神经系统、肌骨关节疾病史；7. 肩袖撕裂影像学分级采用 Sugaya分级I–III级或Patte I级；8. 撕裂程度≤中等程度NPRS=0；9. CSI-9<20；10. CMS评分>90分。（3）影像无撕裂无症状影像学无肩袖病变、无慢性疼痛史，年龄及性别与患者组匹配。；

排除标准

（1）C-RCRSP患者组排除标准： 1. 合并明显骨关节病变、肩关节脱位； 2. 有神经系统病史或手术史，如脑卒中、癫痫； 3. 合并其他可能影响神经肌肉系统的全身系统性疾病； 4. 心脏起搏器置入、金属内置物； 5. 妊娠、哺乳期妇女。（2）影像有撕裂无症状排除标准 1. 合并其他可能影响神经肌肉系统的全身系统性疾病； 2. 心脏起搏器置入、金属内置物； 3. 妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100871

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