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首页 临床进展 前列腺癌抗原3（PCA3）联合mpMRI 筛查在PSA 值 为2-20 ng/ml 人群中的应用研究

【ChiCTR2600127430】前列腺癌抗原3（PCA3）联合mpMRI 筛查在PSA 值 为2-20 ng/ml 人群中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌抗原3（PCA3）联合mpMRI 筛查在PSA 值 为2-20 ng/ml 人群中的应用研究

试验专业题目

前列腺癌抗原3（PCA3）联合mpMRI 筛查在PSA 值 为2-20 ng/ml 人群中的应用探索：一项全国多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估在PSA 值为2–20 ng/ml 的男性人群中（ 尤其是PSA2-4ng/ml 人群），PSA、PCA3、mpMRI 单独或联合检测在前列腺癌筛查及诊断中的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值，以及区分临床显著性前列腺癌（csPCa）与非临床显著性前列腺癌（非 csPCa）的效能。通过多中心、前瞻性临床研究，验证PSA、PCA3、mpMRI 单独或联合检测检测是否能够提高前列腺癌的早期检出率，并减少不必要的医疗资源浪费。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州昱鼎生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=45 岁男性； 2.血清 tPSA 水平在 2–20 ng/mL 范围内，且拟行 mpMRI 检查； 1.年龄>=45 岁男性； 2.血清 tPSA 水平在 2–20 ng/mL 范围内，且拟行 mpMRI 检查；；

排除标准

1.1 年内接受过雄激素剥夺治疗或其他影响 PSA 水平的药物治疗者； 2.既往已明确诊断前列腺癌，或行过前列腺癌根治性手术/放疗的患者； 3.既往行过前列腺大范围手术（如经尿道前列腺切除术），可能影响 PSA 与 PCA3 水平的个体； 4.研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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