CTR20262057
进行中（尚未招募）
瑞卢戈利片
化学药
瑞卢戈利片
2026-05-26
/
成人晚期前列腺癌
瑞卢戈利片生物等效性试验
瑞卢戈利片在中国健康受试者中的人体生物等效性试验
201203
主要目的： 考察中国健康受试者单剂量口服瑞卢戈利片（受试制剂，T，120mg）与持证商Myovant Sciences GmbH的瑞卢戈利片（参比制剂，R，120mg）后的体内药代动力学特征，进行生物等效性评价。 次要目的： 评价单剂量口服瑞卢戈利片受试制剂（规格：120mg）及参比制剂（规格：120mg）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
是
1.18周岁以上男性受试者（含18周岁）；2.男性受试者大于或等于50.0 kg，且体重指数（BMI）在19.0至26.0 kg/m2（含19.0和26.0）范围内（BMI=体重/身高2）；3.受试者能与研究者进行良好的沟通，理解和遵守本项研究的各项要求，并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.对本药物中任何成分或同类药物有过敏史，或有多发性和复发性过敏史的过敏者；
2.患有严重消化道、心脑血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液系统、眼部、耳部等的严重疾病史，或有代谢异常病史、精神疾病史及药物依赖史，并经研究者判定不适合参加临床试验者；
3.有遗传性或特发性血管性水肿，血管紧张素转换酶抑制剂导致血管性水肿的既往病史，左心室流出道梗阻，急性心肌梗死病史者；
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