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首页 临床进展 术中体温调控对老年髋膝关节置换术后患者早期肺部并发症及炎性因子的影响

【ChiCTR2500106484】术中体温调控对老年髋膝关节置换术后患者早期肺部并发症及炎性因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋膝关节置换术

试验通俗题目

术中体温调控对老年髋膝关节置换术后患者早期肺部并发症及炎性因子的影响

试验专业题目

术中体温调控对老年髋膝关节置换术后患者早期肺部并发症及炎性因子的影响

申办单位信息
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646000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在讨论通过调节术中老年全麻髋膝关节手术患者体温能否降低术后肺部并发症和血清中炎性因子IL-6的含量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究使用随机分组的分配方法，将患者按入室顺序编号1-138号，用SPSS25.0软件随机生成入室顺序对应的138个随机数字。随机数字按大小排序，前46个数字为L组，中间46个数字为M组，后46个数字为H组。整个过程为研究人员后台完成。

盲法

试验全程对患者设盲

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）进行择期髋膝关节置换手术的全麻插管患者。 （2）年龄≥60岁且≤80岁； （3）术前腋下温度为36℃-37.2℃； （4）术前Lus评分为0分； （5）ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级； （6）麻醉时长为1h-3h； （7）18.5≤BMI≤30； （8）自愿参加此研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）术前有心血管和肺部病变的患者； （2）术前有低蛋白血症的患者； （3）术前白细胞计数≥12×10^9/L； （4）有风湿类疾病的患者； （5）糖尿病患者； （6）透析的患者； （7）BMI＜18.5或BMI＞30的患者； （8）有精神疾患或认知功能障碍，不能签署知情同意书并配合研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属中医医院

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研究负责人邮编

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