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【ChiCTR2500095998】舒更葡糖钠对于短小手术患者术后恢复的影响—一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095998

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复

试验通俗题目

舒更葡糖钠对于短小手术患者术后恢复的影响—一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

舒更葡糖钠对于短小手术患者术后恢复的影响—一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过舒更葡糖钠用于短小手术患者，拮抗术后肌松残余药物，评价其对患者术后恢复的影响，分析该药物安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计分析人员使用统计软件进行随机分组，严格按照患者入选顺序分配随机数字。

盲法

研究过程中，对受试者、PACU及术后随访评分的医师实施盲法，由主管麻醉医生负责受试者麻醉管理及试验药物配置，主管麻醉医生不参与随机化及术后随访，术后随访医师不参与受试者术中管理。

试验项目经费来源

江苏海岸药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄>18周岁,<75周岁； 2）ASA分级为I-II级； 3）择期行全身麻醉的短小手术，预计手术时长<=60分钟； 4）患者依从性好，能够配合治疗； 5）患者知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1）有神经肌肉疾病者（重症肌无力、周期性麻痹和多发性肌炎等）； 2）下肢的骨折、神经、血管、肌腱等相关手术； 3）术前肺部疾病（胸腔积液、肺不张、气胸、肺部感染、支气管扩张、COPD、肺气肿）； 4）近期使用氨基糖苷类抗生素或其他影响神经肌肉传导药物的患者； 5）近3月参与或计划参与其他临床研究的患者； 6）对舒更葡糖钠、新斯的明、罗库溴铵及其他麻醉药过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属中医医院

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