ChiCTR2400084694
尚未开始
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2024-05-23
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结直肠腺瘤
益气健脾抗癌方防治结直肠腺瘤性息肉的多中心、前瞻性、随机对照临床试验
益气健脾抗癌方防治结直肠腺瘤性息肉的多中心、前瞻性、随机对照临床试验
研究一,结直肠腺瘤性息肉患者的中医证型的临床观察 研究二,益气健脾抗癌方防治结直肠腺瘤性息肉的多中心、前瞻性、随机对照临床试验
随机平行对照
Ⅰ期
统计人员采用随机数字表法随机分为中药组和对照组
双盲
西南医科大学附属中医医院制剂室
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89
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2024-05-10
2025-06-30
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研究一,腺瘤性肠息肉患者的中医证型的临床观察:①年龄18-80岁之内的成年人，中医证型为脾虚证；②患者息肉切除术后，且组织学肠息肉病检证实为结直肠腺瘤3天内（包括腺瘤性息肉、管状腺瘤、管状-绒毛状腺瘤和绒毛状腺瘤）③签署知情同意书并能够配合研究； 研究二,益气健脾抗癌方防治腺瘤性息肉的多中心、前瞻性、随机对照临床试验:①年龄18-80岁之内的成年人；②患者全部摘除肠息肉1个月内，且组织学肠息肉病检证实为结直肠腺瘤（包括腺瘤性息肉、管状腺瘤、管状-绒毛状腺瘤和绒毛状腺瘤）；③签署知情同意书并能够配合研究；；
请登录查看①有严重基础疾病的患者②同时合并组织学肠息肉病检证实为早癌或者恶性肿瘤患者③患有精神障碍或其他条件但不能合作的患者；④定期服用阿司匹林、非甾体抗炎药、COX2抑制剂、钙或维生素D等药物者⑤药物过敏者；⑥研究人员认为具有不适宜参加此项试验因素的受试者。；
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