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【ChiCTR2400092714】带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者的机制研究及临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400092714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者的机制研究及临床疗效观察

试验专业题目

带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者的机制研究及临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

646000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

①通过单细胞测序及转录组分析鉴定出HZ、PHN患者特定细胞中的遗传信息及转录特征。 ②通过分析患者的基本信息及特征,分析出带状疱疹性疼痛不同疼痛程度及继续发展为PHN的可能危险因素。 ③通过回访电话,记录患者出院的VAS评分及睡眠质量,比较两种不同的治疗方式对带状疱疹后神经痛患者的疗效。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

1097;3;2197;697

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-22

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①健康人、发病1个月以内的带状疱疹伴患者、带状疱疹后神经痛(疼痛持续时间>1月)患者; ②年龄18岁~80岁(包括18岁和80岁); ③体重指数(BMI)在18.0~30.0(包括18.0及30.0); ④愿意参加本研究、完成所有的研究评估并签署知情同意书。 ⑤进行基本信息统计的纳入病例: Ⅰ,正常人:患者来源于体检中心,经体检中心诊断无任何基础疾病; Ⅱ,带状疱疹患者:患者来源于疼痛科,初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹1个月内; Ⅲ,带状疱疹后神经痛患者:患者来源于疼痛科,初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹一个月以上;根据治疗方式的不同,将PHN患者分为射频消融组和脊髓电刺激组。 ⑥进行血液采集并进行单个核细胞和转录组基因测序的纳入病例,纳入病例均来自之前纳入基本信息统计的病例。 Ⅰ,正常人:患者来源于体检中心,经体检中心诊断无任何基础疾病; Ⅱ,带状疱疹患者:患者来源于疼痛科,初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹1个月内,未进行规律镇痛、抗病毒等标准化诊疗; Ⅲ,带状疱疹后神经痛患者:患者来源于疼痛科,初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹一个月以上,从带状疱疹性神经痛发病起均未规律进行镇痛、抗病毒等标准化治疗。;

排除标准

①患有严重心肺肝肾疾病(如,高血压病3级以上、心功能不全、冠心病、严重的不稳定性心血管病、急性心肌梗死、窦房结功能异常、肺栓塞、呼吸衰竭、慢性肾衰、严重肝功能不全)者; ②患有血液系统疾病者; ③严重精神病史或长期使用精神活性物质者(如,癫痫发作); ④无法合作者,如合并有神经、精神疾患等,或不愿合作者;⑤患有传染病(即HIV、乙肝、梅毒)者; ⑥患有恶性肿瘤者; ⑦妊娠或哺乳期的妇女; ⑧继发性细菌感染者; ⑨纳入试验前接受免疫抑制治疗或类固醇治疗者; ⑩正在参加或试验前12周内参加过其他临床试验者;其他根据研究者的判断,不宜参加该临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

646000

联系人通讯地址
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