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【ChiCTR2300078363】“开玄解郁 ”针法基于“营卫逆顺 ”择时治疗脑卒中后失眠的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078363

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后失眠

试验通俗题目

“开玄解郁 ”针法基于“营卫逆顺 ”择时治疗脑卒中后失眠的临床研究

试验专业题目

“开玄解郁 ”针法基于“营卫逆顺 ”择时治疗脑卒中后失眠的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价“开玄解郁”针法治疗脑卒中后失眠的临床疗效。 2.基于“营卫逆顺”研究不同时辰治疗脑卒中后失眠的疗效差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由 杨兴春用SPSS 23.0 统计软件生成随机数字，用卡片注明随机数字、组别，分别随机装入密封、不透光的信封，并将信封按1到105整数编号，将通过筛选的脑卒中后失眠患者按就诊顺序分配对应序号的信封，按照 1:1:1 的比例随机分配到对照组、上午7-9点针刺组、下午5-7点针刺组。

盲法

对疗效评价、统计分析均采用盲法

试验项目经费来源

四川省科技计划联合创新专项项目（项目编号：2022YFS0613-B4）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄在 18-75 岁； ⑵符合脑卒中及失眠诊断标准的患者； ⑶失眠症状发生在脑卒中以后； ⑷PSQI≥6 分； ⑸无意识障碍、无明显智能、语言理解和表达障碍，能基本独立完成各种量表测评； ⑹同意参加调查并签署书面知情同意书；

排除标准

⑴对右佐匹克隆过敏患者； ⑵其他疾病或生活习惯（酗酒、药物依赖等）引起的失眠；或安定类药物依赖者； ⑶合并严重精神症状者； ⑷最近 1 月内参加过其他药物临床研究者，或 2 周内使用过相关精神镇静药剂的患者； ⑸无法沟通或有认知功能障碍者； ⑹哺乳期、妊娠期或有可能试验期间妊娠的妇女； ⑺入组后依从性差，私自合并使用试验允许以外的药物或治疗，治疗期间出现严重不良反应，失访或拒绝继续参加试验者。；

研究者信息
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试验机构

西南医科大学附属中医医院

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