2026 年 5 月 30 日，在芝加哥举办的 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上， 百利天恒自主研发、靶向 CLDN18.2 的抗体偶联药物（ADC）BL-M05D1 治疗 CLDN18.2 阳性局部晚期或转移性实体瘤的 I 期临床研究（BL-M05D1-101）以壁报形式展出 ， 该研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，程思远教授现场汇报；研究证实，BL-M05D1 用于接受过至少二线治疗的 CLDN18.2 阳性胃癌、胰腺癌、胆管癌等消化道肿瘤，疗效优异且安全性可控， 展现出潜在同类最佳（Best-in-Class）的产品潜力，并确定推荐 II 期剂量为 4.0 mg/kg D1 Q3W ，为后续研发筑牢数据基础。 此次大会公布的核心数据显示，该药用于 胃癌二线治疗mOS达 12.8 个月，胰腺癌二线治疗mOS达 14.2 个月，胆道癌二线治疗mPFS达 4.7 个月， 疗效显著优于传统疗法，临床获益明显。 目前一项对比化疗方案、用于二线治疗 CLDN18.2 阳性晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的注册 III 期临床试验（NCT07518147）已在国内开展， 有望为消化道肿瘤患者带来新的ADC药物治疗选择 。
潜在同类最佳的CLDN18.2 ADC！BL-M05D1在胰腺癌/胃癌/胆管癌中I期研究结果首次公布
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