吉大一院参研的进展期胃癌Ⅲ期临床研究成果在《柳叶刀》正式发表

2026年6月1日，由北京大学肿瘤医院教授季加孚、沈琳牵头，全国57家医院共同参与的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究ASTRUM-006，正式发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet，影响因子88.5）。吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）普外中心—胃结直肠外科作为本研究参研单位之一，共入组39例患者。吉大一院院长助理、普外中心执行主任、胃结直肠外科主任王权作为共同第一作者，为研究的顺利推进作出了重要贡献。

长期以来，可切除胃癌或胃食管结合部腺癌的标准治疗主要依赖围手术期化疗。然而，术后复发风险较高、化疗毒性反应较大、部分患者难以耐受等问题，始终是临床治疗面临的重要挑战。ASTRUM-006研究聚焦这一临床痛点，探索免疫治疗联合化疗在局部进展期可切除胃癌围手术期治疗中的应用价值，致力于优化胃癌综合治疗模式，为患者提供更加精准、高效、安全的治疗选择。

本研究共纳入588例PD-L1阳性（CPS≥5）、未经系统治疗、可手术切除的局部进展期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，并按照1:1比例随机分为试验组和对照组。实验组（292例）术前接受3个周期“斯鲁利单抗联合SOX方案”新辅助治疗，术后接受斯鲁利单抗单药辅助治疗，最多17个周期。对照组（292例）术前接受3个周期“安慰剂联合SOX方案”治疗，术后继续接受5个周期SOX方案辅助化疗。

在PD-L1 CPS≥5的局部进展期、可切除胃癌或胃食管结合部腺癌患者中，“术前斯鲁利单抗联合SOX化疗、术后斯鲁利单抗单药辅助治疗”较传统围手术期SOX化疗显著延长了无事件生存期（EFS），提高了病理完全缓解率（pCR），同时展现出更优的安全性表现。该研究为PD-L1阳性可切除胃癌患者提供了“术前免疫联合化疗+术后免疫单药”的全新围手术期治疗策略，有望在提升治疗效果的同时，减轻患者术后化疗负担。

该方案已于2026年4月首次写入《CSCO胃癌诊疗指南》，并于同年6月获得中国国家药品监督管理局批准，目前已落地临床应用，为更多胃癌患者带来了新的治疗选择。

近年来，吉大一院始终高度重视消化道肿瘤规范化、精准化、多学科诊疗体系建设。2018年，医院入选国家首批消化系统肿瘤多学科诊疗试点医院；2019年，医院牵头成立吉林省研究型医院学会消化道肿瘤MDT专业委员会。自成立以来，医院消化道肿瘤MDT团队积极对接国内顶尖医疗资源，与北京大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心等高水平团队携手开展多次学术交流与义诊活动，持续推动诊疗理念更新与技术能力提升。2026年6月，吉大一院获批成立吉林省胃癌质控专家组。这既是对吉大一院胃癌质控工作高质量发展的充分认可，也将推动吉林省胃癌规范化诊疗水平持续提升。医院始终立足省内、服务基层，先后赴延吉市、梅河口市等地开展MDT学术交流与义诊活动，将优质医疗资源送到基层百姓身边。在人才梯队建设方面，医院胃肠道肿瘤MDT团队在2019年“扬（Young）帆远航——消化道肿瘤精英论坛”全国半决赛中荣获第二名；医院MDT团队青年医生李爽历经层层选拔，荣获2021年CSCO大会“35 under 35”优秀青年肿瘤医生称号，充分展现了团队青年人才的专业实力与发展潜力。

吉大一院普外中心—胃结直肠外科长期深耕胃癌精准诊疗与临床转化研究，始终坚持以临床问题为导向，持续推动高水平临床研究开展。科室已作为牵头单位开展包括STARS GC系列研究在内的数十项多中心、前瞻性临床研究，研究方向涵盖机器人手术、腹腔镜微创手术、围手术期转化治疗等胃癌诊疗领域的重点与难点问题。科室作为参研单位参与了国内外CLASS、COLOR及HIPEC系列等多项高质量前瞻性临床研究。科室近年来在胃癌精准治疗领域持续取得重要进展，相关研究成果发表于《柳叶刀》（The Lancet）、《美国医学会杂志》（JAMA）及《国际外科学杂志》（International Journal of Surgery）等国际权威期刊，获得国内外同行的广泛关注与认可。科室持续聚焦胃癌基础与临床研究前沿，推动科研成果向临床实践转化，不断提升胃癌规范化、精准化、个体化诊疗水平，为广大胃癌患者带来更多福祉。