CLDN18.2 ADC核心数据概览
CLDN18.2 ADC资讯动态
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全球首个！阿斯利康CLDN18.2 ADC三期临床成功临床研究在3L+人群中，Sone-Ve组患者的总生存期（OS）较研究者选择的化疗方案显著延长；2L+总体人群的OS关键次要终点同样达到。 这是全球首个在随机III期试验 中证实OS获益的CLDN18.2 ADC。 Sone-Ve由抗CLDN18.2单克隆抗体、可裂解连接子和MMAE载荷组成。药时代2026-08-07325AstraZeneca PLC CLDN18.2 ADC
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德琪医药盈利，中国biotech的B样本公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 创新药大概是A、港股波动最剧烈的赛道之一。 市场情绪上来时资金蜂拥而至，行情降温后质疑、吐槽接踵而至。氨基观察2026-07-28153Genmab A/S 德琪（浙江）医药科技有限公司 注射用ATG-022
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阿斯利康 2026 上半年财报出炉，中国区收入 35.1 亿美元财报业绩当地时间 7 月 27 日，阿斯利康发布 2026 年半年度财报，总营收 306.72 亿美元，同比增长 6%（按固定汇率 CER 计算，下同），其中产品收入销售 288.96 亿美元（+5%）。 从地区来看，美国依旧是阿斯利康的主要战场，2026 年上半年收入高达 128.9 亿美元，增长 8%；欧洲地区收入 68.22 亿美元，增长 8%；新兴市场收入 83.19 亿美元，增长 3%，其中中国区收入 35.1 亿美元，同比下滑 5%。 Tagrisso（奥希替尼）和 Imfinzi（度伐利尤单抗）分别斩获了 37.75 亿美元（+6%）、35.48 亿美元（+29%），位居第二和第三名。新浪医药2026-07-28227AstraZeneca PLC 奥希替尼 度伐利尤单抗
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阿斯利康引进资产兑现，CLDN18.2 ADC上岸；22亿美元，自免领域又有并购交易并购本期聚焦的医药产业核心事件，包括默沙东全球CEO公开喊话保护中美生物科技合作；中国生物制药与Tempo Scan成立印尼合资企业；和铂医药与国药集团共建创新联合体；argenx 22亿美元收购Forte Biosciences；阿斯利康CLDN18.2 ADC首个III期达到OS主要终点；四环医药净利润同比增长超217%；石药创新扭亏为盈预计半年净利超11.8亿元等。 7/27 第十二批国家药品集采将于7月31日现场报价，采购周期至2029年底。 第十二批国家组织药品集中采购将于7月31日进行现场报价，并产生初步中选结果。氨基观察2026-07-27556AstraZeneca PLC CLDN18.2 ADC 北京四环制药有限公司
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时讯7月21日，信达生物双线进展：代谢管线IBI3042（口服小分子GLP-1周制剂）IND获受理，系全球首款进入临床的该品类药物，拟每周一次口服降糖减重；肿瘤管线IBI363（PD-1/IL-2α双抗，武田114亿美元合作）登记晚期结直肠癌联合贝伐珠单抗III期（550例，主终点OS），为其第2项III期。双赛道同步推进。摩熵医药2026-07-236892GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 贝伐珠单抗 -
正大天晴两款1类创新药接连申报上市，TQB3454冲刺IDH1突变胆道癌精准治疗审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）两款1类新药的上市申请接连获受理。 继6月23日礼新医药自主研发、上海正大天晴申报的维特柯妥拜单抗（CLDN18.2 ADC）获受理之后， 正大天晴自主研发的TQB3454（IDH1抑制剂）于7月10日获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗伴IDH1突变的晚期胆道癌（BTC）。 胆道癌主要包括胆管癌（肝内胆管癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌）及胆囊癌，约占全部消化系统肿瘤的3%，以腺癌为主，侵袭性强，预后极差，5年生存率不足5%。正大天晴药业集团2026-07-10360CLDN18.2 ADC IDH1 胆囊癌
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日本药企，想赢下整个CLDN18.2时代公司动态作为亲手推开这一赛道大门的拓荒者，安斯泰来用一款单抗验证了CLDN18.2的临床价值与商业想象，也由此开启了消化道肿瘤精准治疗的全新分支。 靶点验证的终点，恰恰是赛道竞速的起点。 短短几年间，ADC、双抗、CAR-T等技术路线蜂拥而至，十余款产品挺进Ⅲ期与上市申报阶段，CLDN18.2迅速从蓝海驶入红海。氨基观察2026-07-08399CD3 胃癌 胰腺癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-074553Sanofi SA 四川百利天恒药业股份有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
破晓：CLDN18.2 靶向治疗的爆发前夜前沿研究近来，这个靶点迎来了密集亮相：科济药业的舒瑞基奥仑赛获 NMPA 批准上市，成为全球首款实体瘤 CAR-T 药物；信达生物与正大天晴的 CLDN18.2 ADC 先后在国内 提交上市申请；德琪医药 ATG-022 获批启动关键性 Ⅲ 期临床等。 种种迹象表明，CLDN18.2 靶向治疗正在从「概念验证」全面迈向「商业化兑现」。 CLDN18.2 是一种紧密连接跨膜蛋白，正常生理状态下表达高度受限：仅局限于胃黏膜上皮细胞，在胃干细胞及重要器官中均不表达。医麦客2026-06-29265信达生物制药（苏州）有限公司 德琪（浙江）医药科技有限公司 CLDN18.2 ADC
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加速竞争：正大天晴CLDN18.2 ADC提交上市申请审批动态Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2026年6月23日，根据CDE官网显示，中国生物旗下的正大天晴开发的CLDN18.2 ADC药物 注射用维特柯妥拜，提交上市申请用于胃癌的治疗，其也成为继信达生物后，第二款递交上市申请的CLDN18.2 ADC药物。IO笔记2026-06-24528信达生物制药（苏州）有限公司 胃癌 CLDN18.2 ADC
CLDN18.2 ADC同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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CLDN18.2 ADC研究报告
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胃癌专题：HER2双抗、ADC大放异彩，CLDN18.2未来可期西南证券股份有限公司47页6 -
医药行业跟踪报告：信达IBI343胃癌三期临床成功，成为全球首款申请上市的CLDN18.2 ADC爱建证券有限责任公司2页0 -
荣昌生物（09995）：近期关注两款产品医保谈判结果浦银国际9页1088
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国泰海通医药 2025 年 10 月第四周周报：重磅 BD 落地，持续推荐创新药械产业链国泰海通9页1681 -
医药行业周报（10.20-10.24）：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展
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信达生物（01801）：达成超百亿美元BD，协同效应显著、国际化突飞猛进，重申买入交银国际证券6页1848
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信达生物（01801）：携手武田，加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场西南证券7页1035
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信达生物（01801）：与武田制药达成114亿美元交易，合作商业化值得期待海通国际9页2020
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809
CLDN18.2 ADC-数据快讯
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