CLDN18.2 ADC核心数据概览
CLDN18.2 ADC资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
注册审批10月10日，CDE公示南京正大天晴自主研发的1类新药NTQ5082胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为原发性IgA肾病。该产品是新型口服补体因子B（CFB）抑制剂，其PNH适应症已推进至Ⅲ期临床，也标志着正大天晴今年以来持续扩容的创新药管线再获关键进展。张鹏2026-10-133489CLDN18.2 ADC CFB IDH1 -
CLDN18.2 ADC三强争霸，阿斯利康Sone-Ve凭III期数据冲刺NDA临床研究三款产品几乎同时冲刺，但 Sone-Ve 凭借 III 期研究的积极数据，在竞争格局中率先拿到了“入场券”。 CLDN18.2 赛道的竞争，正式进入冲刺阶段。 ▍ 一、 一款“中国基因”的全球创新药。药渡2026-10-11411AstraZeneca PLC CLDN18.2 ADC
-
阿斯利康申报上市，三款CLDN18.2 ADC竞逐：胃癌市场将如何分化？审批动态三款中国起源的CLDN18.2 ADC，背后是三种开发和商业化安排。 随着上市申请相继受理，胃癌赛道的竞争开始从研发进度，延伸到患者覆盖、治疗线数和销售能力。 10月8日，注射用Sonesitatug Vedotin（Sone-Ve，AZD0901/CMG901）上市申请获受理。Biotech前瞻2026-10-10104AstraZeneca PLC 胃癌 CLDN18.2 ADC
-
又一款CLDN 18.2 ADC新药上市申请获CDE受理，由乐普生物与康诺亚联合开发审批动态2026年10月8日，CDE官网公示信息显示， 阿斯利康注射用Sonesitatug Vedotin（简称Sone-Ve，AZD0901/CMG901）上市申请获受理 ，业界推测本次申报适应症为胃癌/胃食管结合部癌。 Claudin 18.2（靶向ADC药物目前尚未正式获批上市，但多款核心产品已进入上市审评（NDA）阶段或临床III期。 全球首个向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）并获得优先审评受理的CLDN18.2 ADC（拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷）。触界生物2026-10-09490国家药品监督管理局 胃癌 CLDN18.2 ADC
-
全球首个！阿斯利康CLDN18.2 ADC三期临床成功临床研究在3L+人群中，Sone-Ve组患者的总生存期（OS）较研究者选择的化疗方案显著延长；2L+总体人群的OS关键次要终点同样达到。 这是全球首个在随机III期试验 中证实OS获益的CLDN18.2 ADC。 Sone-Ve由抗CLDN18.2单克隆抗体、可裂解连接子和MMAE载荷组成。药时代2026-08-07464AstraZeneca PLC CLDN18.2 ADC
-
德琪医药盈利，中国biotech的B样本公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 创新药大概是A、港股波动最剧烈的赛道之一。 市场情绪上来时资金蜂拥而至，行情降温后质疑、吐槽接踵而至。氨基观察2026-07-28241Genmab A/S 德琪（浙江）医药科技有限公司 注射用ATG-022
-
阿斯利康 2026 上半年财报出炉，中国区收入 35.1 亿美元财报业绩当地时间 7 月 27 日，阿斯利康发布 2026 年半年度财报，总营收 306.72 亿美元，同比增长 6%（按固定汇率 CER 计算，下同），其中产品收入销售 288.96 亿美元（+5%）。 从地区来看，美国依旧是阿斯利康的主要战场，2026 年上半年收入高达 128.9 亿美元，增长 8%；欧洲地区收入 68.22 亿美元，增长 8%；新兴市场收入 83.19 亿美元，增长 3%，其中中国区收入 35.1 亿美元，同比下滑 5%。 Tagrisso（奥希替尼）和 Imfinzi（度伐利尤单抗）分别斩获了 37.75 亿美元（+6%）、35.48 亿美元（+29%），位居第二和第三名。新浪医药2026-07-28280AstraZeneca PLC 奥希替尼 度伐利尤单抗
-
阿斯利康引进资产兑现，CLDN18.2 ADC上岸；22亿美元，自免领域又有并购交易并购本期聚焦的医药产业核心事件，包括默沙东全球CEO公开喊话保护中美生物科技合作；中国生物制药与Tempo Scan成立印尼合资企业；和铂医药与国药集团共建创新联合体；argenx 22亿美元收购Forte Biosciences；阿斯利康CLDN18.2 ADC首个III期达到OS主要终点；四环医药净利润同比增长超217%；石药创新扭亏为盈预计半年净利超11.8亿元等。 7/27 第十二批国家药品集采将于7月31日现场报价，采购周期至2029年底。 第十二批国家组织药品集中采购将于7月31日进行现场报价，并产生初步中选结果。氨基观察2026-07-27623AstraZeneca PLC CLDN18.2 ADC 北京四环制药有限公司
-
时讯7月21日，信达生物双线进展：代谢管线IBI3042（口服小分子GLP-1周制剂）IND获受理，系全球首款进入临床的该品类药物，拟每周一次口服降糖减重；肿瘤管线IBI363（PD-1/IL-2α双抗，武田114亿美元合作）登记晚期结直肠癌联合贝伐珠单抗III期（550例，主终点OS），为其第2项III期。双赛道同步推进。摩熵医药2026-07-237224GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 贝伐珠单抗 -
正大天晴两款1类创新药接连申报上市，TQB3454冲刺IDH1突变胆道癌精准治疗审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）两款1类新药的上市申请接连获受理。 继6月23日礼新医药自主研发、上海正大天晴申报的维特柯妥拜单抗（CLDN18.2 ADC）获受理之后， 正大天晴自主研发的TQB3454（IDH1抑制剂）于7月10日获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗伴IDH1突变的晚期胆道癌（BTC）。 胆道癌主要包括胆管癌（肝内胆管癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌）及胆囊癌，约占全部消化系统肿瘤的3%，以腺癌为主，侵袭性强，预后极差，5年生存率不足5%。正大天晴药业集团2026-07-10456CLDN18.2 ADC IDH1 胆囊癌
CLDN18.2 ADC同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
CLDN18.2 ADC研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
公司信息更新报告：宜泽康商业化元年开启，核心管线进入全球加速期开源证券股份有限公司4页0 -
胃癌专题：HER2双抗、ADC大放异彩，CLDN18.2未来可期西南证券股份有限公司47页6 -
医药行业跟踪报告：信达IBI343胃癌三期临床成功，成为全球首款申请上市的CLDN18.2 ADC爱建证券有限责任公司2页0 -
荣昌生物（09995）：近期关注两款产品医保谈判结果浦银国际9页1088
-
国泰海通医药 2025 年 10 月第四周周报：重磅 BD 落地，持续推荐创新药械产业链国泰海通9页1681
-
医药行业周报（10.20-10.24）：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展
-
信达生物（01801）：达成超百亿美元BD，协同效应显著、国际化突飞猛进，重申买入交银国际证券6页1848
-
信达生物（01801）：携手武田，加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场西南证券7页1035
-
信达生物（01801）：与武田制药达成114亿美元交易，合作商业化值得期待海通国际9页2020
-
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
CLDN18.2 ADC-数据快讯
-
174条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
2个
适应症
CLDN18.2 ADC-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CLDN18.2 ADC作用靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
CLDN18.2 ADC相关适应症
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27179
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16588
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22256
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15051
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13809
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12823
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11