普利得凯核心数据概览
普利得凯资讯动态
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普利得凯成功纳入“晋惠保2026安享版”，山西患者迎来CAR-T新选择审批动态近日， 重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药—— 普基奥仑赛注射液 （商品名： 普利得凯 ）成功准入“晋惠保2026安享版”特定高额药品目录，标志着 中国首款 获批用于儿童及青少年白血病CAR-T细胞治疗产品，将正式惠及山西患者。 健康人群最高赔付 30万元。 截至目前，普利得凯已先后纳入 北京、河北、江西、黑龙江、深圳、杭州、成都 等16个城市和地区的惠民保及商业健康保险目录，持续拓宽覆盖范围，为全国更多患者争取宝贵的治疗时间与可及性保障。精准生物科技2026-08-2672重庆精准生物技术有限公司 普利得凯
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科普这份榜单揭示了2026年中国市场上价格最高的20款已上市药品。从数据中可以清晰地看到，罕见病药物和肿瘤创新疗法（特别是CAR-T细胞治疗）是高价药的主要构成部分。开尔文勋爵2026-06-234981CD19 戈谢病 神经母细胞瘤 -
紧扣818号令规范发展：重庆精准生物携手青海大学附属医院，共筑高原基因细胞治疗新生态研发注册政策2026年6月10日，重庆精准生物技术有限公司与青海大学附属医院在重庆正式签署战略合作协议。 双方紧扣国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》精神，围绕基因细胞治疗技术领域开展深度合作，共同推动西部地区生物医学新技术向更高质量迈进 。 生物医学新技术在疾病的预防、诊断和治疗等方面具有巨大潜力。精准生物科技2026-06-10440白血病 重庆精准生物技术有限公司 普利得凯
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深度分析本报告依托摩熵医药全维度数据体系，全景解析全球与中国CAR-T赛道发展态势，系统梳理CAR-T药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度，为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察和决策支持。摩熵医药2026-05-2910414系统性红斑狼疮 血液肿瘤 重庆精准生物技术有限公司 -
中国细胞与基因治疗 (CGT) 企业盘点公司动态在过去十多年中，细胞与基因治疗行业经历了里程碑式的突破，CAR-T、TIL、TCR-T、基因治疗、mRNA、基因编辑疗法等接连获批，这些创新不仅重新定义了疾病的治疗模式，更给全球数百万曾无药可救的患者及其家庭带来了前所未有的希望。 截至2026年5月， FDA已批准46种基因和细胞治疗产品，全球已有900多家公司专注于CGT疗法的研究，中国已成为全球CGT研发最活跃的地区之一，拥有超过2000条在研临床管线 。 2021-06-22。触界生物2026-05-15882遗传疾病 中国药科大学 沈阳三生制药有限责任公司
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普基奥仑赛注射液纳入《CSCO 恶性血液病诊疗指南（2026 版）》，为 B-ALL 患者带来治疗新选择审批动态2026年4月25日，重庆精准生物自主研发的CD19靶向自体 CAR-T细胞治疗产品普基奥仑赛注射液（普利得凯）正式纳入《CSCO 恶性血液病诊疗指南（2026版）》，成为费城染色体阳性（Ph⁺）及阴性（Ph⁻）复发/难治B-ALL 患者Ⅰ级推荐方案，为国内儿童及青少年患者群体开辟了全新的规范化治疗路径。 新版指南明确，普基奥仑赛注射液列为费城染色体阳性（Ph⁺）、阴性（Ph⁻）复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）Ⅰ级推荐，适用人群覆盖 3~21岁、各类不同分子特征的R/R B-ALL患者。 作为国内首款获批用于儿童及青少年R/R B-ALL的CAR-T细胞治疗新药，普基奥仑赛于2025年11月正式获批上市。精准生物科技2026-04-30626CD19 重庆精准生物技术有限公司 普利得凯
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构建实体瘤CAR-T技术矩阵：重庆精准生物缺氧响应实体瘤CAR-T创新路径获《Nature Cancer》刊发前沿研究2026年2月27日，重庆精准生物技术有限公司（以下简称“精准生物”）自主研发的 全球首款缺氧响应型CEA靶向CAR T细胞产品（PC13） I 期临床研究成果正式发表于国际顶级期刊 《Nature Cancer》（IF：28.5） ，论文标题为“Hypoxia-responsive CEA-targeted CAR T cells in CEA-positive solid tumors through intraperitoneal or intravenous infusion: a phase 1 trial”（NCT05396300）。 作为全球首个进入人体临床阶段的 “缺氧门控”CAR T产品 ，PC13首次在人体中系统验证了肿瘤微环境响应型CAR设计的可行性与治疗潜力，标志着中国原创CAR-T技术在实体瘤领域取得重要进展。 CAR-T疗法在血液肿瘤中疗效显著，但在实体瘤中面临肿瘤微环境的严峻挑战——包括 缺氧、免 疫抑制 及代谢压力等因素，常导致T细胞功能受损及非特异性毒性风险增加。精准生物科技2026-03-04813实体瘤 血液肿瘤 CD66
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2025年11月全国和上海药品获批与上市情况审批动态2025 年 11 月，全国批准上市产品 231 个，其中创新药 13 个（包括进口产品 7 个）。 上海共获批 5 个，无创新药获批。 2025年11月全国获批与申请上市产品情况。BioShanghai2026-01-28631重庆精准生物技术有限公司 普利得凯 脊髓灰质炎
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第28天CR MRD阴性缓解！普基奥仑赛全国首方病例初步疗效揭晓临床研究近年来，儿童及青少年B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的治疗虽在多药联合化疗策略下取得显著进展，但复发/难治性（R/R）患者仍面临治疗选择有限、预后不佳的严峻挑战 。 2025年11月7日，我国首款用于儿童及青少年B-ALL的CAR-T细胞治疗产品——普基奥仑赛注射液获批上市 ，为这一高危人群带来了全新的治疗选择。 本期《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀 易海教授 分享首方病例的诊治过程与实践经验，旨在为我国CAR-T治疗在儿童及青少年B-ALL中的广泛应用提供参考与启示。精准生物科技2026-01-21891淋巴瘤 白血病 普利得凯
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重庆精准生物普基奥仑赛注射液入选2025年度重庆市十大科技进展审批动态2026年1月14日，重庆科技发展战略研究院正式发布“2025年度重庆市十大科技进展”评选结果。 重庆精准生物技术有限公司自主研发出一类新药——普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯®），于2025年11月正式获批上市。 该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的CAR-T细胞治疗药物，临床试验数据显示整体治疗效果优于全球首款同类上市产品。精准生物科技2026-01-15753自身免疫疾病 重庆精准生物技术有限公司 普利得凯
普利得凯关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
复发/难治性 CD19 阳性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
进行中
Ⅰ期
治疗22-70岁患有CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者
进行中
Ⅱ期
≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
进行中
Ⅰ期
适用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病患者
进行中
Ⅱ期
普利得凯同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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普利得凯研究报告
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CAR-T药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页1809 -
2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109
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新药周观点：益方生物TYK2抑制剂银屑病数据优异，BIC潜力凸显国投证券13页2429
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新药周观点：ESMO2024、WCLC2024闭幕，国产ADC、双抗披露多个优异数据国投证券18页257 -
创新药周报：诺和诺德口服CB1反向激动剂16周安慰剂矫正后减重达-5.81%华创证券24页2486
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新药周观点：24Q2创新药板块持仓环比基本持平国投证券股份有限公司16页431
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医药生物行业跨市场周报：医疗反腐重塑行业生态，多场学术会议重启提振市场情绪光大证券22页1581
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医药生物行业跨市场周报（20220206）：医药工业“十四五”发布，重磅顶层规划引领行业发展光大证券27页1612
普利得凯-数据快讯
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63条
资讯
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0
批文数
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0.03亿元
累计销售额
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9个
适应症
普利得凯-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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