CTR20251039
进行中（招募中）
普基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
普基奥仑赛注射液
2025-03-25
企业选择不公示
难治性系统性红斑狼疮
MC-1-50细胞制剂治疗难治性系统性红斑狼疮的安全性和耐受性研究
靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞（MC-1-50）制剂治疗成人难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床试验
404000
评价MC-1-50细胞制剂治疗难治性系统性红斑狼疮的安全性和耐受性，获得MC-1-50的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 29 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-11
/
否
1.患者本人或其监护人同意参加本临床试验并签署ICF，表明其理解本临床试验的目的和程序并且愿意参加研究；
请登录查看1.筛选时存在需要治疗干预的严重活动性中枢神经系统狼疮；
2.患有急性重度肾炎：回输前3个月内进行过或正在进行肾替代治疗，或研究者认为可能发生导致受试者在研究的前3个月内需要大剂量糖皮质激素（泼尼松剂量≥1mg/kg/d或等效量其他激素）、环磷酰胺或吗替麦考酚酯等药物治疗的显著肾病恶化；筛选时可控制的临床稳定狼疮肾炎可考虑入组；
3.筛选时存在仍未控制的其他狼疮危象；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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