CTR20191243
已完成
pCAR-19B细胞自体回输制剂
治疗用生物制品
普基奥仑赛注射液
2019-11-25
企业选择不公示
CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
pCAR-19B在CD19阳性R/R B-ALL的安全性和耐受性研究
靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞（pCAR-19B）自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的I期临床研究
404000
评价pCAR-19B细胞自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的安全性和耐受性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 9 ；
2019-11-23
2022-01-10
否
1.确诊为急性B淋巴细胞白血病，且符合下述条件之一的：a. 对常规化疗方案无效者，或用标准化疗方案2个疗程未能完全缓解的初次难治者，或一线或多线挽救化疗后未达到完全缓解；b. 完全缓解后早期复发（<12月）或完全缓解后晚期复发（≥12月）且经规范的1疗程诱导方案化疗未获完全缓解；c.自体或异基因造血干细胞移植后复发者，不受之前采用的其他治疗方法影响；
请登录查看1.髓外复发者；
2.筛选时有证据显示中枢神经系统受侵；
3.筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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