CTR20220080
进行中(招募中)
pCAR-19B细胞自体回输制剂
治疗用生物制品
普基奥仑赛注射液
2022-01-26
企业选择不公示
适用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病患者
pCAR-19B在CD19阳性R/R B-ALL的有效性和安全性研究
靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞(pCAR-19B)自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的Ⅱ期临床研究
404000
评价pCAR-19B细胞自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的3个月客观缓解率(ORR)
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-02-22
/
否
1.患者本人或其监护人同意参加本临床试验并签署ICF,表明其理解本临床试验的目的和程序并且愿意参加研究;
请登录查看1.孤立的髓外疾病复发;
2.筛选时存在活动性中枢神经系统白血病,根据NCCN指南定义为 CNS-2级和3级(注:有中枢侵犯但经过治疗好转者可以纳入);
3.筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者;
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院;首都医科大学附属北京儿童医院
430030;100032
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