ChiCTR2600135236
正在进行
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2026-10-27
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复发性流产
酵母葡聚糖孕前干预复发性流产患者的前瞻性、 随机对照双盲试验
酵母葡聚糖孕前干预复发性流产患者的前瞻性、 随机对照双盲试验
1. 主要研究目的： 通过前瞻性双盲随机对照试验，探究孕前营养补充酵母葡聚糖改善RSA患者再次妊娠流产风险，为酵母葡聚糖与RSA患者流产的风险评估提供基于我国人群的研究证据。 2. 次要研究目的： 通过OPLS-DA和GEE分析，阐明肠道菌群及其代谢产物在酵母葡聚糖降低RSA患者流产风险中的潜在作用。 3. 探索研究目的： 基于流式细胞仪检测流产患者母胎界面免疫微环境水平，探讨肠道菌群及其代谢产物对母胎界面巨噬细胞免疫调节的影响，为揭示酵母葡聚糖降低RSA患者流产风险的机制提供科学依据。
随机平行对照
其它
在获得书面知情同意，完成所有筛选程序和评估，确定RSA患者入选资格后，研究中心将使用交互式语音/网络应答系统(IRS)获取患者识别码和随机治疗分配。将以1:1的比例进行随机化分组，使用区组随机化以确保治疗组之间患者的年龄、BMI、流产次数特征的层内平衡。
在整个试验过程中，研究中心人员、医生护士和受试者在研究期间对干预分组不知情。
安琪营养基金提供
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127;128
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2023-08-01
2026-12-31
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1.根据《复发性流产诊治专家共识（2022）》定义的RSA定义，即与同一配偶连续发生2次及以上在妊娠28周之前的妊娠丢失，包括生化妊娠； 2.实足年龄在18-45岁之间的女性； 3.寻求助孕治疗的女性； 4.了解本研究目的及实施流程，自愿参加并签署知情同意的参与者。；
请登录查看1.排除RSA患者夫妻双方染色体核型检查异常； 2.经妇科检查和超声检查子宫解剖严重畸形； 3.严重的凝血功能障碍、心血管疾病、风湿免疫系统疾病（如活动性系统性红斑狼疮、干燥综合征、雷诺病、鱼鳞病等）及恶性肿瘤和精神病史； 4.合并衣原体、支原体、艾滋病毒、梅毒等生殖道感染； 5.急慢性胃肠道疾病，如胃溃疡、胃炎、食管炎等； 6.近一个月内服用抗生素、益生菌、益生元、合生元或影响胃肠道的药物； 7.近一个月内进行胃肠镜检查； 8.近一个月内饮食和生活习惯发生较大改变。；
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