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首页 临床进展 芦比前列酮辅助改良复方聚乙二醇（3350）电解质维C散当日方案用于结肠镜检查肠道准备的前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2600133561】芦比前列酮辅助改良复方聚乙二醇（3350）电解质维C散当日方案用于结肠镜检查肠道准备的前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

芦比前列酮辅助改良复方聚乙二醇（3350）电解质维C散当日方案用于结肠镜检查肠道准备的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

芦比前列酮辅助改良复方聚乙二醇（3350）电解质维C散当日方案用于结肠镜检查肠道准备的前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估芦比前列酮辅助改良复方聚乙二醇（3350）电解质维C散当日方案与标准当日单药方案相比，在下午行结肠镜检查患者中的肠道准备充分率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

具体实施过程如下:首先由课题统计员使用标准随机数表生成分配序列，采用区组长度为6的区组随机化方法确保组间平衡。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

111

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-27

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁；<br>2.计划接受结肠镜检查；<br>3.患者自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.怀孕或哺乳的患者； 2.有严重合并症（心脏、肾脏、肝或代谢疾病、腹水等）； 3.严重便秘患者（每周排便<3次）； 4.确诊为糖尿病的患者； 5.确诊为帕金森病的患者； 6.卒中或脊柱病史脊髓损伤的患者； 7.既往低血压史的患者； 8.体重指数＞25 kg/m²的患者； 9.使用三环类抗抑郁药或麻醉剂的患者； 10.对PEG3350、维生素C或芦比前列酮过敏的患者； 11.有大肠切除术（包括半结肠切除术）史的患者； 12.患者拒绝参加研究随访； 13.研究者评估患者无法耐受肠道准备或中止肠镜检查的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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