ChiCTR2600124015
尚未开始
腹腔镜;结肠镜
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2026-05-06
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直肠癌
腹腔镜中低位直肠癌术后早期结肠镜下吻合口钛夹封闭
腹腔镜中低位直肠癌术后早期结肠镜下吻合口钛夹封闭
本研究旨在通过腹腔镜中低位直肠癌术中早期结肠镜下吻合口钛夹封闭技术，与传统预防性回肠造口方案开展对照研究，明确该技术对吻合口漏、吻合口出血的预防作用，降低术后吻合口漏发生率，减少中低位直肠癌手术预防性造口比例，避免造口相关并发症与二次手术创伤，减轻患者经济负担，改善术后生活质量。同时建立规范、安全、可推广的临床操作流程，为结直肠外科临床提供更微创、高效的吻合口防护方案，完善相关临床研究证据，提升区域结直肠疾病诊疗水平与社会效益。
随机平行对照
其它
随机数列由未参与患者筛选与手术操作的独立研究助理采用SPSS 26.0 统计软件的随机数字生成程序产生，按 1∶1 比例将研究对象随机分配至研究组与对照组，随机序列由专人密封保存，确保分配隐匿。
单盲（结局评估者）
德阳市科技局社会发展领域重点研发指导类项目 （2023SZZ101）
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30
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2026-06-01
2027-12-31
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1.经肠镜 + 病理确诊，肿瘤下缘距肛缘 5.1~10 cm（中位）、0~5 cm（低位）； 2.行腹腔镜中低位直肠癌根治术，R0 切除； 3.存在≥1 项 AL 高危因素（糖尿病、肥胖、肿瘤 T3~T4、低蛋白、新辅助放化疗后、吻合口距肛缘＜5 cm）； 4.临床资料完整，随访≥3 个月。 1.经肠镜 + 病理确诊，肿瘤下缘距肛缘 5.1~10 cm（中位）、0~5 cm（低位）；2.行腹腔镜中低位直肠癌根治术，R0 切除；3.存在≥1 项 AL 高危因素（糖尿病、肥胖、肿瘤 T3~T4、低蛋白、新辅助放化疗后、吻合口距肛缘＜5 cm）；4.临床资料完整，随访≥3 个月。；
请登录查看1.严重心肝肾不全、凝血障碍； 2.术前肠梗阻需急诊手术； 3.造口或钛夹禁忌； 4.失访。；
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