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【ChiCTR2600124218】维生素D筛查及干预对慢性肝病患者肝纤维化影响的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124218

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性肝病

试验通俗题目

维生素D筛查及干预对慢性肝病患者肝纤维化影响的对比研究

试验专业题目

维生素D筛查及干预对慢性肝病患者肝纤维化影响的对比研究

申办单位信息
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618400

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临床试验信息
试验目的

探讨维生素D筛查及补充干预对慢性肝病患者肝纤维化进程的影响,明确维生素D水平与肝纤维化指标的相关性,为慢性肝病肝纤维化的临床干预提供新的思路和循证依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

随机数列生成者使用SPSS 26.0 统计学软件(与本研究数据分析软件一致,保证统一性),选择简单随机抽样方法,生成 60 个无重复的随机数字(取值范围 1~60)

盲法

双盲(对受试者和研究者设盲)

试验项目经费来源

德阳市科技计划项目(2024SZY150)

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁,性别不限; 2. 经临床症状、体征、肝功能检查、影像学检查(超声、CT等)及病原学检查确诊为慢性肝病(包括慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、酒精性脂肪肝、肝硬化代偿期等); 3. 自愿参加本研究,并签署知情同意书; 4. 能够配合完成全程随访及各项检查。 1. 年龄≥18岁,性别不限;2. 经临床症状、体征、肝功能检查、影像学检查(超声、CT等)及病原学检查确诊为慢性肝病(包括慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、酒精性脂肪肝、肝硬化代偿期等);3. 自愿参加本研究,并签署知情同意书;4. 能够配合完成全程随访及各项检查。;

排除标准

1. 合并严重肝衰竭、肝癌、肝性脑病等并发症; 2. 合并严重心、肾、肺、内分泌等系统疾病; 3. 近期(3个月内)服用过维生素D补充剂、糖皮质激素、免疫抑制剂等可能影响研究结果的药物; 4. 妊娠或哺乳期女性; 5. 对维生素D补充剂过敏者; 6. 精神疾病、认知障碍等无法配合研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

什邡市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

618400

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