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【ChiCTR2300073982】苯磺酸瑞马唑仑联合丙泊酚在内镜下逆行胰胆管造影术中的临床应用：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073982

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑联合丙泊酚在内镜下逆行胰胆管造影术中的临床应用：一项随机对照试验

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑联合丙泊酚在内镜下逆行胰胆管造影术中的临床应用：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨新型麻醉药苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚联合应用于内镜下逆行胰胆管造影术（endoscopic retrograde cholangio-pancreatography，ERCP）麻醉的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行ERCP； ②年龄60～85岁； ③美国麻醉医师协会（American anesthesiologist association，ASA）分级为 I ～Ⅲ级； ④体重指数（body mass index，BMI）18 ～ 28kg/m2。；

排除标准

①严重高血压或糖尿病； ②冠心病； ③合并中枢神经系统疾病； ④困难气道； ⑤对研究药物过敏； ⑥入院前2个月内间断或者长期服用苯二氮类药物或阿片类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

什邡市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

618400

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