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【ChiCTR2600123545】羟考酮或艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的麻醉效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600123545

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性术后疼痛

试验通俗题目

羟考酮或艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的麻醉效果比较

试验专业题目

羟考酮或艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的麻醉效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索羟考酮或艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的应用疗效,优化神经阻滞麻醉方案并为围术期快速康复和多模式镇痛提供参考和思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS 26.0,采用 ** 随机数字生成器(Random Number Generator)** 产生随机序列。设定3 组(O 组、E 组、C 组),分配比例1:1:1。

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ~Ⅱ级,年龄 18~80 岁,BMI 18.5~24.9 kg/m^2,性别不限; 2.手外伤行上肢手术的患者; 3.同意接受本研究并签署知情同意书; 4.术后不使用静脉自控镇痛; 1.ASA Ⅰ~Ⅱ级,年龄 18~80 岁,BMI 18.5~24.9 kg/m^2,性别不限;2.手外伤行上肢手术的患者;3.同意接受本研究并签署知情同意书;4.术后不使用静脉自控镇痛;;

排除标准

1.存在区域神经阻滞禁忌证; 2.有精神类疾病或认知功能障碍; 3.有阿片类药物滥用史; 4.有严重心脑血管疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

什邡市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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