AKT
AKT靶点全景洞察，整合AKT相关内容 432 条、相关药物 76 个、研发企业 114 家、全球新药 362 个、注册申报 99 项，收录专业报告 63 份，并实时追踪AKT临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上AKT数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解AKT领域进展。
AKT核心数据概览
AKT资讯动态
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HR+/HER2-内分泌耐药后无路可走？国产AKT抑制剂NTQ1062启动III期临床试验！临床研究激素受体阳性（HR+）/HER2-乳腺癌患者内分泌治疗耐药后,可选方案十分有限。 国产泛AKT抑制剂NTQ1062联合氟维司群的III期确证性临床已在全国多中心启动招募,同类机制此前已被两项国际III期研究反复验证有效 。 HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌的70%,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是目前的一线标准方案。癌度2026-08-28433HER2 AKT CDK4
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-196678CC-220胶囊 猴痘 莱姆病 -
肿瘤治疗AKT赛道，国产入局！审批动态8月12日，来凯医药自主研发的1类创新药盐酸阿氟色替片（afuresertib，LAE002）的新药上市申请（NDA）已获受理，该药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-），且伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，其 有望成为首个获批上市的国产AKT抑制剂。 为什么 AKT是不可绕过的靶点。 PI3K/AKT/mTOR通路在约70%的卵巢癌及多种实体瘤中异常激活。新浪医药2026-08-13138实体瘤 AKT 卵巢癌
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来自张江药谷，首个国产AKT抑制剂申报上市审批动态8月11日，CDE官网显示，盐酸阿氟色替片（Afuresertib Hydrochloride Tablets ，LAE002）的上市申请（NDA）已获受理，有望成为 首个获批上市的国产AKT抑制剂 。 盐酸阿氟色替是 来凯医药 自主开发的一种AKT强效抑制剂。 AKT抑制剂，抗癌新星。张江药谷2026-08-1298AKT 来凯医药科技（上海）有限公司
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来凯医药/齐鲁制药AKT抑制剂阿氟色替在华申报上市审批动态No.1 / 来凯医药/齐鲁制药AKT抑制剂阿氟色替在华申报上市。 2026年8月12日，来凯医药（2105.HK）宣布， LAE002（盐酸阿氟色替片） 的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟用于既往接受内分泌治疗（联合或不联合CDK4/6抑制剂）后出现疾病复发或进展、伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。 2026年8月12日，万泰生物（603392.SH）发布公告称，公司自主研发的 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌） 获得泰国食品药品监督管理局批准上市。GBIHealth2026-08-12135齐鲁制药有限公司 AKT 来凯医药科技（上海）有限公司
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国产首个AKT抑制剂申报上市！齐鲁制药1类新药为乳腺癌患者带来新希望审批动态盐酸阿氟色替片是一款口服、强效的泛AKT激酶抑制剂,通过精准抑制PI3K/AKT信号通路发挥抗肿瘤作用。 该产品联合氟维司群，拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2- ） 局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,且患者须携带任何PIK3CA、AKT1或PTEN改变。 此次上市申请的核心依据，来自来凯医药III期注册临床试验AFFIRM-205针对上述患者人群的积极结果。CPHI制药在线2026-08-1294AKT PTEN 来凯医药科技（上海）有限公司
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来凯医药1类新药申报上市，针对乳腺癌丨产业新闻审批动态8月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， LAE002（afuresertib盐酸阿氟色替片，一种AKT抑制剂） 的1类新药上市申请（NDA）已获受理，该 药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-），且伴有任何 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 LAE002（afuresertib）是来凯医药自主开发的一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），是全球开发进度较快、针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。 齐鲁制药为LAE002（afuresertib）的中国合作伙伴。医药观澜2026-08-12136乳腺癌 AKT 来凯医药科技（上海）有限公司
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注册审批8月11日，齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片（来凯医药afuresertib，20.45亿元引进）上市申请获CDE受理，拟治HR+/HER2-乳腺癌，III期PFS显著获益；系国产首款申报AKT抑制剂，全球仅阿斯利康卡匹色替上市，有望破局耐药。摩熵医药2026-08-127243HER2 齐鲁制药有限公司 AKT -
针对乳腺癌| LAE002（afuresertib）1类新药上市申请获国家药监局受理审批动态2026年8月12日—中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，LAE002（afuresertib 盐酸阿氟色替片 ，一种AKT抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获受理，该药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-），且伴有任何 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 齐鲁制药为LAE002（afuresertib）的中国合作伙伴。 此次新药上市申请是基于来凯医药一项对上述乳腺癌患者群体的III期临床试验（AFFIRM-205）积极结果 。Laekna来凯医药2026-08-12151齐鲁制药有限公司 来凯医药科技（上海）有限公司 Afuresertib片
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齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片上市申请获受理，直击HR+/HER2-乳腺癌治疗难题审批动态8月11日，齐鲁制药在抗肿瘤创新药领域迎来关键进展。 盐酸阿氟色替片是一款口服、强效的泛AKT激酶抑制剂，通过精准抑制PI3K/AKT信号通路发挥抗肿瘤作用。 现有临床数据显示，盐酸阿氟色替片展现出全球同类最佳（Best-in-Class）级别的疗效与安全性潜力，有望成为首个获批上市的国产AKT抑制剂。齐鲁制药集团2026-08-12128齐鲁制药有限公司 AKT PI3K
AKT全球新药
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本品联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且经 FDA 批准的检测证实伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
进行中
BE试验
联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
进行中
BE试验
局部晚期或转移性的HER2表达的实体瘤成人患者
进行中
Ⅱ期
PIK3CA/AKT1/PTEN至少1种基因改变的，且既往接受过内分泌治疗后复发或进展的局部晚期（不可手术）或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌
进行中
Ⅲ期
AKT研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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乳腺癌药物竞争格局与创新趋势研究报告摩熵咨询14页893 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2398
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页899
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692
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来凯医药-b（02105）：首次覆盖报告：聚焦高质量减重增肌与未满足肿瘤需求国泰海通19页646 -
寻找未被满足的临床需求（3）：HR+/HER2-BC：多种新机制药物有望延长免化疗生存期国信证券股份有限公司63页1071
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
AKT-品种竞争格局
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1个
申报临床
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45个
临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
AKT全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
AKT相关适应症
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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