TJ-107注射液核心数据概览
TJ-107注射液资讯动态
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EMA 授予 NeoImmuneTech 的 NT-I7 孤儿药资格认定，用于治疗急性放射综合征研发注册政策NeoImmuneTech公司宣布，其研发的NT-I7（efineptakin alfa）获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗急性辐射综合征（ARS）。这是继2023年11月美国食品药品监督管理局（FDA）授予NT-I7孤儿药资格认定后，EMA第二次授予该药物孤儿药资格。NT-I7是一种新型长效人源IL-7，可加速T细胞恢复并增强免疫反应，有望解决ARS治疗中的未满足需求。NeoImmuneTech正在与国家过敏和传染病研究所（NIAID）和杜克大学合作开发NT-I7，并已获得NIAID的600万美元资助。公司总裁兼首席执行官Luke Oh表示，EMA的孤儿药资格认定是对NT-I7在ARS治疗中潜力的认可，为ARS患者带来了希望。孤儿药资格认定旨在鼓励罕见病治疗药物的研发，包括降低多个开发阶段的费用。PRNewswire2024-06-04469IL-7 NeoImmuneTech Inc TJ-107注射液
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NeoImmuneTech 在 ASCO 2024 上的新数据强调了 NT-I7 与检查点抑制剂 （CPI） 联合治疗免疫肿瘤学的增强优势研发注册政策NeoImmuneTech公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）全球会议上宣布了其主要临床试验NIT-110关于NT-I7（efineptakin alfa）的积极中期结果。该试验旨在确认NT-I7与派姆单抗（Keytruda）结合在实体瘤中的安全性和有效性。结果显示，这种组合安全且耐受性良好，显著提高了疗效，并发现了一种可能预测的生物标志物，有助于识别可能从NT-I7和Keytruda组合治疗中获益的患者群体。此外，一项针对胶质母细胞瘤动物模型的预临床试验展示了NT-I7与溶瘤病毒（ZIKV）结合使用的效果，显著增加了肿瘤微环境中的肿瘤特异性CD8 T细胞，提高了生存率，并实现了80%的肿瘤完全消除。NeoImmuneTech首席执行官Luke Oh博士表示，这些发现证实了其在胰腺癌和结直肠癌等难治性癌症中超过标准治疗的临床疗效，并确认了其开发NT-I7的免疫肿瘤学市场策略。PRNewswire2024-06-03645大肠癌 胰腺癌 NeoImmuneTech Inc
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NeoImmuneTech 的 NT-I7 联合化疗在 AACR 会议上显示出对结直肠癌的疗效研发注册政策NeoImmuneTech在2024年美国癌症研究协会年会上展示了一项关于NT-I7（efineptakin alfa）的预临床研究，该研究揭示了NT-I7在结直肠癌动物模型中与FOLFOX®（一线标准治疗方案）联合使用的疗效。研究结果显示，与单独使用FOLFOX®相比，NT-I7联合治疗显著减少了肿瘤大小，提高了治疗效果。同时，研究还发现，与单独使用FOLFOX®相比，联合治疗组的肿瘤中抗肿瘤特异性T细胞数量显著增加。NeoImmuneTech总裁兼首席执行官Luke Oh博士表示，NT-I7与细胞毒性化疗药物联合使用可能具有疗效，这为免疫肿瘤学未使用的患者带来了新的希望。NT-I7是一种临床阶段的长期作用人IL-7，正在开发用于肿瘤学和免疫学指示，有望在多种癌症治疗中发挥重要作用。PRNewswire2024-04-09427大肠癌 IL-7 NeoImmuneTech Inc
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FDA 授予 NeoImmuneTech 的 NT-I7 孤儿药资格认定 （ODD） 状态，用于治疗晚期胰腺癌研发注册政策NeoImmuneTech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其T细胞靶向治疗药物NT-I7（efineptakin alfa）孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。胰腺癌是一种侵袭性肿瘤，在美国和欧盟是第三大死因，每年死亡人数达13.9万。NT-I7在多项临床试验中显示出增强T细胞、提高免疫系统和增强抗肿瘤反应的潜力。FDA的孤儿药资格有助于加快和降低药物研发、审批和商业化的成本。PRNewswire2024-01-30687胰腺癌 NeoImmuneTech Inc TJ-107注射液
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FDA 授予 NeoImmuneTech 的 NT-I7 孤儿药资格认定，用于治疗急性放射综合征研发注册政策NeoImmuneTech公司宣布，其研发的NT-I7（efineptakin alfa）药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗急性辐射综合征（ARS）。ARS是一种由高剂量辐射暴露引起的疾病，会导致骨髓和免疫系统严重受损。目前尚无有效促进T细胞恢复的治疗方法。NT-I7是一种新型长效人源IL-7，有望解决这一未满足的医疗需求，快速恢复并改善免疫反应。FDA的孤儿药指定反映了NeoImmuneTech在研发NT-I7方面的进展。美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）正在进行一项研究，使用NIAID开发的ARS啮齿动物模型来研究NT-I7作为ARS潜在治疗的有效性。NIAID通过向合同研究组织（CRO）提供产品开发资金来支持这项研究。NeoImmuneTech公司总裁兼首席执行官Se Hwan Yang博士表示，获得FDA的孤儿药指定是对NT-I7巨大潜力的认可，为ARS治疗提供了希望之光。孤儿药指定针对的是影响美国少于20万人的罕见疾病或条件，为罕见病治疗提供了激励措施，包括市场独占、临床研究税收抵免和处方药用户费豁免。PRNewswire2023-11-20685IL-7 NeoImmuneTech Inc TJ-107注射液
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NeoImmuneTech 将在 2023 年 SITC年会上展示 NT-I7 （efineptakin alfa） 的新进展研发注册政策NeoImmuneTech公司将在2023年11月1日至5日在圣地亚哥举行的SITC年会上，通过两篇海报展示其主打资产NT-I7（efineptakin alfa）的研发进展。NT-I7是一种临床阶段的长期作用人源IL-7，正在开发用于肿瘤学和免疫学适应症，旨在通过增强T细胞扩增和功能来提供临床益处。IL-7是T细胞发育和维持对慢性抗原或外来抗原免疫反应的基本细胞因子。NT-I7具有有利的药代动力学/药效学特性和安全性，使其成为理想的联合用药伙伴。目前，NT-I7正在多个临床试验中用于实体瘤和疫苗佐剂，并计划在血液恶性肿瘤、其他实体瘤和其他免疫学相关适应症中进行研究。NeoImmuneTech是一家专注于T细胞的临床阶段生物制药公司，致力于扩展免疫肿瘤学的边界并增强对传染病的免疫力。公司由NT-I7的科学创始人兼发明人领导，拥有一支经验丰富的管理团队，正在快速扩张人员、运营，并与行业和学术领导者合作，研究NT-I7作为单药治疗和与其他免疫疗法的联合用药。PRNewswire2023-09-27720实体瘤 IL-7 NeoImmuneTech Inc
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NeoImmuneTech 的 NT-I7 联合 pembrolizumab 治疗复发/难治性 （r/r） 胃肠道肿瘤临床疗效的新证据研发注册政策NeoImmuneTech公司在SITC 2022年会上公布了其2a期临床试验NIT-110的新数据，展示了NT-I7（efineptakin alfa）与pembrolizumab联合使用在未经检查点抑制剂治疗的微卫星稳定结直肠癌（CPI-naïve MSS-CRC）和胰腺癌（CPI-naïve PaC）患者中的临床疗效。研究结果显示，在无肝转移的患者中，ORR为30.8%，DCR为69.2%，且60周生存率为100%，显著高于有肝转移的患者。NT-I7与pembrolizumab联合使用可增强CD8+ T细胞浸润，与较高的总生存期相关，并有利于肿瘤微环境，从而提高了DCR。这些结果对治疗未发生肝转移的复发/难治性胃肠道癌症患者具有积极意义。Biospace2022-11-11415胰腺癌 帕博利珠单抗 TJ-107注射液
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NeoImmuneTech 将在 2022 年 ASH 年会上展示 NT-I7（依非白介素 α）与 CAR-T tisagenlecleucel 联合治疗的首个数据研发注册政策NeoImmuneTech公司宣布，其研发的NT-I7（efineptakin alfa）与CAR-T细胞疗法tisagenlecleucel（Kymriah®）结合使用在治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）患者中显示出积极效果。初步数据显示，NT-I7治疗显著提高了外周血中绝对淋巴细胞计数（ALC）和CAR-T细胞的绝对数量。这一组合疗法有望增加CAR-T细胞的扩增和持久性，提高肿瘤反应率并改善临床结果。目前，该研究正在进行中，未观察到严重不良事件，大多数不良事件为轻微。NeoImmuneTech公司计划在2022年美国血液学会（ASH）年会上展示这一研究的初步数据。Biospace2022-11-04441tisagenlecleucel NeoImmuneTech Inc TJ-107注射液
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FDA 授予 NeoImmuneTech 的 NT-I7 孤儿药资格认定 （ODD） 状态，用于治疗多形性胶质母细胞瘤研发注册政策NeoImmuneTech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其NT-I7（efineptakin alfa）(rhIL-7-hyFc)孤儿药资格，用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）。GBM是一种致命且难以治疗的癌症，每年约有13000美国人被诊断出患有GBM。目前的标准治疗方法，如手术、放疗、 TMZ和TTFs，未能显著提高生存率，且没有针对复发的标准治疗方法。NT-I7有望恢复淋巴细胞水平并逆转系统性淋巴细胞减少状态，为治疗GBM提供新的希望。NT-I7已在多个临床试验中显示出增强T细胞、增强免疫系统和延长抗肿瘤反应的潜力。PRNewswire2022-07-13211多形性胶质母细胞瘤 胶质母细胞瘤 TJ-107注射液
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Genexine 报告了 GX-I7（依非白介素 alfa）治疗难治性或复发性 （R/R） 转移性三阴性乳腺癌的 1b/2 期临床试验令人鼓舞的顶线结果研发注册政策Genexine公司公布了GX-I7（efineptakin alfa）联合pembrolizumab在复发或难治性转移性三阴性乳腺癌（R/R metastatic TNBC）患者中进行的1b/2期临床试验的积极初步结果。结果显示，GX-I7联合pembrolizumab治疗安全且耐受性良好，并在这些患者中显示出有希望的早期抗肿瘤活性。在ASCO年会上，Genexine展示了这些数据，并计划进一步研究。GX-I7是一种新型潜在疗法，可能成为治疗癌症患者淋巴减少症的首个疗法，有望成为治疗R/R转移性TNBC的重要治疗手段。Businesswire2022-06-07210帕博利珠单抗 TJ-107注射液 Genexine Co Ltd
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TJ-107注射液研究报告
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天境生物(IMAB.US)差异化管线策略的成功实践者浦银国际40页2660 -
天境生物（IMAB）：2022年投资者研发日活动招商证券(香港)15页2151
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天境生物（IMAB）：ASCO上CD73数据表现各异，年底披露更多数据招商证券(香港)8页588 -
天境生物（IMAB）：针对CD47类药物的安全性担忧或有所缓解招商证券(香港)8页1620
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天境生物（IMAB）：研发管线进展有序推进招商证券(香港)8页601
TJ-107注射液-数据快讯
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36条
资讯
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批文数
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累计销售额
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35个
适应症
TJ-107注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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