ベムペド酸核心数据概览
ベムペド酸资讯动态
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深度分析本报告依托摩熵数据库及行业权威资料，围绕降血脂药物市场分析展开系统性研判，对国内降血脂药物市场规模、竞争格局、研发管线、临床治疗格局及未来发展趋势进行系统性全景拆解。截至2025年，中国降血脂药物整体市场规模达392.5亿元，五年复合增速12.2%，其中PCSK9抑制剂等创新药增速超60%，正在深刻重塑降脂药市场格局。报告从疾病需求、临床治疗、全球研发、注册申报、商业化表现、企业战略七大维度展开，为医药行业从业者和投资者提供最新的市场判断与决策参考。摩熵医药2026-08-1912853瑞舒伐他汀 PCSK9 阿托伐他汀 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-157105胃癌 奥布替尼 CD276 -
全球首个！口服PCSK9降脂药在中国申报上市审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」 上市申请获得受理。 恩利西肽片 （ Enlicitide，研发代号： MK-0616 ） 是默沙东开发的一款 PCSK9 口服大环肽抑制剂 ，其设计目标是提供 与 PCSK9 单克隆抗体相当的 LDL‑C 降低效果 ，并保持与安慰剂相似的安全性特征。 恩 利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目 进行评估，其中包括 CORALreef Outcomes、 CORALreef HeFH、 CORALreef Lipids、 CORALreef AddOn 等。新浪医药2026-07-10549Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 APOB
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11亿美元！ARCHIMED收购Esperion，获得三款商业化新药交易并购5月1日,Esperion Therapeutics（NASDAQ：ESPR）是一家商业阶段的生物制药公司，致力于开发和提供创新的心脏代谢和罕见/孤儿疾病疗法，与专注于医疗保健行业的领先投资公司ARCHIMED宣布双方已达成最终协议，根据该协议，ARCHIMED管理的基金将在完全稀释的基础上以高达约11亿美元的总股权价值收购Esperion，假设完全实现某些商业里程碑。 Esperion去年营收4.03亿美元。 根据协议条款，Esperion股东将在交割时获得每股3.16美元的现金，并有权参与与未来净销售业绩挂钩的总计高达1亿美元的或有里程碑付款。Medaverse2026-05-02377心血管疾病 ベムペド酸 Esperion Therapeutics Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间全球TOP10创新药研发进展中，渤健、阿斯利康等公司多款药物获批上市或新适应症；Elevar等公司获优先审评资格。临床结果方面，信达生物、先声药业等多家公司产品数据积极，Immunovant产品未达主要终点，恒瑞医药、Enveda等产品数据良好。摩熵医药2026-04-099746信达生物制药（苏州）有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏先声医药科技有限公司 -
8周LDL-C降低64.6%！默沙东公布口服PCSK9抑制剂III期数据临床研究3 月 30 日，默沙东公布了其口服 PCSK9 抑制剂 Enlicitide （ MK-0616 ）治疗高胆固醇血症的 CORALreef AddOn III 期详细数据。 PCSK9 （前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 ）主要在肝脏表达，是 “ 坏胆固醇 ”LDL-C 升高的帮凶。 PCSK9 可与肝细胞表面负责清除 LDL-C 的受体结合，导致大部分 LDL-C 无法被吸收。医药魔方Info2026-03-31806Merck Sharp & Dohme Ltd 高胆固醇血症 PCSK9
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64.6% 降幅！默沙东口服降脂药完胜传统方案，心血管患者福音临床研究摘要： 2026年3月30日，默沙东在美国心脏病学会年会公布 口服 PCSK9 抑制剂 enlicitide 三期 Coralreef AddOn 详细数据。 该药面向动脉粥样硬化性心血管病患者， LDL-C 降幅达 64.6% ，大幅领先贝派地酸 + 依折麦布等对照方案， ApoB、非 HDL-C 等关键指标全面胜出，安全性媲美安慰剂。 口服 PCSK9 抑制剂 三期数据 正式公开。生物制品圈2026-03-31374Merck Sharp & Dohme Ltd 依折麦布 ベムペド酸
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深度分析本报告基于截至2026年3月16日的最新临床数据、并购动态、财务指引及宏观政策环境，对默沙东的业务基本面、管线潜力、技术创新及未来估值模型进行深度剖析。药市场透视2026-03-2612108Merck Sharp & Dohme Ltd CDH6 索特西普 -
2026 ACC/AHA 血脂管理指南：这两种降脂药首次纳入指南研发注册政策刚发布的《2026 ACC/AHA 血脂异常管理指南》在药物推荐路径上有一个实质性的新变化： 贝哌地酸（bempedoic acid）和英克司兰（inclisiran）这两种此前未被纳入指南的药物 ，本次正式获得了明确的临床推荐，出现在他汀不耐受患者和常规治疗未达标患者的处理流程中。 它与他汀的关键区别在于：这个前体酶在肝脏中才会被激活，肌肉中并不存在，因此从机制上就避开了他汀导致肌痛的主要原因。 在疗效数据方面，作为单药治疗时，贝哌地酸可使 LDL-C 额外降低 21% 至24%；在与最大耐受剂量他汀联用时，可在他汀基础上再降低 17% 至 18%。丁香园代谢时间2026-03-17374英克司兰钠 ベムペド酸
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Cell Metab | 贝派地酸的全新机制：直接结合并激活PPARα驱动脂肪酸氧化前沿研究Bempedoic acid （ BA ， 贝派地酸 ） 是一种近年获批的降脂药，能降低LDL cholesterol （LDL-C，低密度脂蛋白胆固醇） 并减少心血管疾病风险 【1, 2】 。 已有经典机制认为：BA需要在肝细胞内被一种 长链脂酰辅酶A合成酶 （ ACSVL1 ） 激活 ， 把BA转化为bempedoyl-CoA。 随后，bempedoyl-CoA抑制ATP-citrate lyase （ ACLY ，ATP-柠檬酸裂解酶） ，减少acetyl-CoA （乙酰辅酶A） 来源，从而限制胆固醇合成和脂肪酸合成 【 3】 。BioArt2026-02-07417心血管疾病 ベムペド酸 ACLY
ベムペド酸关键临床试验信息
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适应症
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作为饮食的辅助治疗，单独或与其他降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联合使用，用于降低成人原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
进行中
Ⅲ期
作为饮食的辅助治疗，与其他降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联合使用，或在无法联用时单独使用，以降低成人原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））患者的 LDL-C 水平。
已完成
BE试验
作为饮食控制的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，以降低杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者的LDL-C。
已完成
BE试验
ベムペド酸同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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ベムペド酸研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9 -
降血脂药物市场洞察报告摩熵咨询13页141 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）摩熵咨询23页658
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)摩熵咨询26页1533
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公司信息更新报告：2025Q1业绩高速增长，制剂业务快速放量开源证券股份有限公司4页337
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公司首次覆盖报告：难仿原料药持续拓展，制剂业务有望成为新增长极开源证券股份有限公司21页1037
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HMGCR药物临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询88页2665
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原料药业务稳健增长，地屈孕酮片开启制剂新篇章中国银河证券股份有限公司14页1205
ベムペド酸-数据快讯
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68条
资讯
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累计销售额
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5个
适应症
ベムペド酸-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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