非典型溶血性尿毒症综合征资讯动态
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【寻根溯源】MALT淋巴瘤继发罕见aHUS，如何通过根除病源实现双重缓解？前沿研究黏膜相关淋巴组织 (MALT) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 是一种起源于黏膜淋巴组织的惰性非霍奇金淋巴瘤。 这类淋巴增殖性疾病有时会“不务正业”，产生针对人体自身蛋白质的自身抗体，从而引发一系列复杂的并发症，其严重程度甚至超过了淋巴瘤本身。 非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS) 便是这样一种凶险的、由补体系统失调介导的血栓性微血管病 (TMA)。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-03109血栓性微血管病 非典型溶血性尿毒症综合征
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间拜耳、第一三共、恒瑞、泽璟、复星、BMS等7款创新药在华获批，覆盖造影剂、AML、乳腺癌、斑秃、LCH等领域；阿斯利康、Inhibrx、吉利德3款在美申报上市。临床方面，Elicio胰腺癌2期失败，礼来匹妥布替尼3期数据积极，另有多款药物公布最新结果。摩熵医药2026-06-244560血管肌脂肪瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA KT-621 -
重点实验室系列成果集体亮相！迪安诊断无创肾病检测项目闪耀北大医院肾脏病学术会议前沿研究5月27日至28日，北大医院肾脏病精准医学学术会议在北京举行。 迪安诊断受邀参会，现场展示了肾病领域创新血液检测项目 ，覆盖补体，IgA肾病和膜性肾病相关免疫学检测指标。 2025年11月，“ 重症肾脏疾病精准诊疗药械研发北京市重点实验室 ”正式揭牌。瓯海生命健康小镇2026-06-03455迪安诊断技术集团股份有限公司 膜性肾病 肾脏病
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君联医疗企业发展动态 · 2026年第5期公司动态君联资本投资企业天星医疗（01609.HK）在港交所成功上市。 2026年5月5日，君联资本所投运动医学领军企业天星医疗（01609.HK）在香港联交所成功上市。 天星医疗是一家立足中国的医疗器械公司，专注于运动医学临床解决方案。君联资本2026-06-01563肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 深圳汇芯生物医疗科技有限公司
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齐鲁制药14个创新药临床试验申请密集获批，涉实体瘤、阿尔茨海默病等治疗领域审批动态近期，齐鲁制药创新研发呈现出“多点开花”的强劲势头， 3月以来有 7款1类新药 首次获临床试验批准， 今年已有9个创新药首次获批临床 ，共有 14个创新药 获得临床试验批件 ； 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 新适应症上市申请 获CDE受理 ；齐鲁独家引进 AKT抑制剂Afuresertib 的 III期临床试验达到主要终点 ；12款抗肿瘤创新药亮相顶尖学术大会 AACR年会 。 多个创新药获临床试验批准。 齐鲁制药 持续投入，加快创新药研发。齐鲁制药集团2026-05-25259AKT 齐鲁制药有限公司 Afuresertib片
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三类证书再落BioBAY！呼呼健康肺结节甲基化检测试剂盒获批上市审批动态近日，BioBAY传来喜讯——园内企业 苏州呼呼健康科技有限公司 自主研发的 “良恶性肺结节鉴别试剂盒（人SCT、HOXA7、SHOX2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法））” 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20263401017）。 填补肺结节精准鉴别空白，助力早期肺癌诊断。 该产品采用荧光PCR法，通过检测支气管镜刷检样本中SCT、HOXA7、SHOX2三个基因的甲基化状态，为临床提供了一种简便、精准、快速的肺结节良恶性辅助鉴别工具。BioBAY2026-05-25302国家药品监督管理局 肺癌 非典型溶血性尿毒症综合征
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圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）获NMPA临床试验批准，用于治疗PNH和aHUS临床研究SGB-9768此前已获得补体介导的肾脏疾病的临床试验批准，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）以及免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。 SGB-9768是一款靶向C3的siRNA候选药物，目前正针对补体介导的肾脏疾病开展Ⅱ期临床研究。 尽管当前已获批的补体抑制剂显著改善了PNH和aHUS患者的临床结局，但仍存在重大未满足的临床需求。BioShanghai2026-05-19755C3 非典型溶血性尿毒症综合征 SGB-9768注射液
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比邻星企业新闻｜再添新适应症！圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）获NMPA临床试验批准，用于治疗PNH和aHUS临床研究波士顿，上海，苏州——2026年5月19日， 比邻星被投企业—— 圣因生物，一家专注于创新RNA干扰（RNAi）疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布SGB-9768已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）针对新适应症的临床试验批准，用于治疗补体介导的血液疾病，包括 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 、 非典型溶血尿毒综合征（aHUS） 。 SGB-9768此前已获得补体介导的肾脏疾病的临床试验批准，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）以及免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。 SGB-9768是一款靶向C3的siRNA候选药物，目前正针对补体介导的肾脏疾病开展Ⅱ期临床研究。比邻星投资2026-05-19469C3 非典型溶血性尿毒症综合征 SGB-9768注射液
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InflaRx计划开发izicopan治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎交易并购德国生物制药公司InflaRx宣布，计划开发izicopan治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎（AAV），这是一种危及生命的肾脏疾病。InflaRx正在为izicopan在AAV中的二期临床试验进行规划，并评估多种开发途径，包括可能的快速进入市场途径。此外，公司还宣布，通过开展开放标签研究，计划在更广泛的补体介导的危及生命的肾脏疾病中建立izicopan的快速概念验证，包括非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、IgA肾病（IgAN）和C3肾小球肾炎（C3G）。InflaRx预计到2029年将拥有足够的资金来执行目前计划的发展项目，包括在aHUS、IgAN和C3G中实现概念验证数据、AAV中的二期数据以及持续运营。公司预计将在2026年夏季举办资本市场日，详细说明izicopan在AAV、aHUS、IgAN和C3G中的最佳特性。Biospace2026-05-06598InflaRx GmbH 非典型溶血性尿毒症综合征
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联邦制药1类新药TUL321胶囊临床试验申请获FDA批准审批动态4月28日， 联邦制药 1类新药TUL321胶囊的临床试验注册申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准 ，IND编号为180385。 TUL321是由珠海联邦制药股份有限公司研发的新一代补体B因子抑制剂 ，补体系统是先天免疫的重要组成部分，其活化产物可发挥调理吞噬、溶解细胞、介导炎症、调节免疫应答及清除免疫复合物等功能，主要通过经典、凝集素、旁路三条途径激活。 其中旁路途径是补体系统不依赖抗体即可自发启动的关键通路，也是补体活化放大的核心环节，补体B因子（CFB）作为旁路途径核心限速丝氨酸蛋白酶原，主要由肝脏合成，其活化依赖C3自发性水解产生的C3b，C3b结合靶细胞后招募B因子形成C3bB复合物，经D因子剪切生成无活性Ba片段和具蛋白酶活性的Bb片段，二者组装成旁路特异性C3转化酶（C3bBb）。联邦制药2026-04-28488C3 CFB 珠海联邦制药股份有限公司
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补体参与介导的溶血性疾病（包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性 血小板减少症和冷凝集素病等）
已完成
Ⅰ期
本品拟应用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。
已完成
Ⅰ期
本品拟应用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。
已完成
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非典型溶血性尿毒症综合征研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页11 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2829
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156 -
2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.21-2025.04.27)摩熵咨询27页2062 -
医药：海外MNC动态跟踪系列（七）-罗氏：眼科领域增长强劲，乳腺癌领域重点布局平安证券股份有限公司17页2841
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非典型溶血性尿毒症综合征治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询88页2559
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2024年补体药物方案概览头豹研究院18页168
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非典型溶血性尿毒症综合征临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询73页1052
非典型溶血性尿毒症综合征-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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6个
申报临床
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0个
申请上市
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4个
批准上市
非典型溶血性尿毒症综合征全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
非典型溶血性尿毒症综合征相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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